Pharma & Biotech
FDA verzögert Entscheidung zu Sanofi-Wirkstoff
Der Pharmakonzern Sanofi hat ein regulatorisches Update zur Entwicklung von Tolebrutinib für die Behandlung der nicht schubförmigen sekundär progredienten Multiplen Sklerose bei erwachsenen Patienten veröffentlicht. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat für den …
Novo Nordisk erhält FDA-Zulassung für Abnehmpille
Der dänische Pharmakonzern Novo Nordisk wird in den USA ein neues Medikament zur Gewichtsreduktion auf den Markt bringen können. Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat dem Unternehmen die Zulassung für eine Abnehmpille erteilt, die auf dem wichtigen …
Merck erhält chinesische Zulassung für Pimicotinib
Der Darmstädter Pharmakonzern Merck wird am Mittwoch über einen wichtigen regulatorischen Erfolg in China berichten. Nach positiven Ergebnissen aus einer Phase-3-Studie erhält das Medikament Pimicotinib erstmals eine Zulassung zur Behandlung gutartiger Tumoren …
Sanofi senkt Medikamentenpreise in den USA
Der französische Pharmakonzern Sanofi hat mit der US-Regierung eine Vereinbarung erzielt, die auf eine Senkung der Arzneimittelpreise in den Vereinigten Staaten abzielt. Grundlage ist eine vertrauliche Übereinkunft, die nach Angaben des Unternehmens alle vier …
Samsung Biologics kauft GSK-Werk in den USA
Samsung Biologics hat angekündigt, eine US-amerikanische Arzneimittel-Produktionsstätte von GSK für 280 Millionen US-Dollar zu übernehmen. Mit dem Erwerb reagiert das Unternehmen auf die langfristig erwartete Nachfrage nach biopharmazeutischen …
Roche erhält US-Zulassung für Lunsumio-Injektion
Die Roche Holding AG hat von der US-Gesundheitsbehörde die Zulassung erhalten, ihr Krebsmedikament Lunsumio Velo künftig auch in einer subkutanen Darreichungsform in den Vereinigten Staaten zu vermarkten. Der Konzern teilte am Montag mit, dass diese neue …
Biontech schließt Übernahme von Curevac ab
Das Mainzer Biotechnologieunternehmen Biontech wird am kommenden Montag die Übernahme des Tübinger Konkurrenten Curevac formell abgeschlossen haben und damit seine Position im Bereich der mRNA-Forschung weiter ausbauen. Nach Ablauf der Nachangebotsfrist wurden …
Bayer setzt im Pharma-Geschäft auf die USA
Der Bayer-Konzern wird sein Pharmageschäft weiter auf den US-Markt ausrichten und plant, den Umsatz mit verschreibungspflichtigen Medikamenten dort bis zum Ende des Jahrzehnts mindestens zu verdoppeln. Nach Angaben von US-Chef Sebastian Guth soll damit die …
USA kurz vor Arzneimittel-Deals
Das Weiße Haus steht kurz davor, Vereinbarungen mit den Schweizer Pharmakonzernen Novartis und Roche über Arzneimittelpreise bekannt zu geben. Wie aus einem Bericht hervorgeht, der sich auf mit der Angelegenheit vertraute Personen beruft, sollen die Absprachen …
GSK erhält US-Freigabe für Asthma-Therapie
Der britische Pharmakonzern GSK wird am Mittwoch mitteilen, dass er in den USA die Zulassung für ein neues Medikament zur Behandlung von schwerem Asthma erhalten hat. Die US-Gesundheitsbehörde FDA genehmigte das Präparat mit dem Namen Exdensur als ergänzende …