Roche erhält US-Zulassung für Lunsumio-Injektion

Die Roche Holding AG hat von der US-Gesundheitsbehörde die Zulassung erhalten, ihr Krebsmedikament Lunsumio Velo künftig auch in einer subkutanen Darreichungsform in den Vereinigten Staaten zu vermarkten. Der Konzern teilte am Montag mit, dass diese neue Applikationsform genehmigt wurde und damit das bestehende Angebot für die Behandlung bestimmter Lymphomerkrankungen erweitert wird. Die Zulassung betrifft erwachsene Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom, die zuvor mindestens zwei Therapielinien erhalten haben.

Beim follikulären Lymphom handelt es sich um eine langsam wachsende Form von Lymphdrüsenkrebs, die das Immunsystem betrifft. Lunsumio Velo ist für diese Indikation bereits zugelassen, bislang jedoch in intravenöser Form. Mit der nun genehmigten subkutanen Darreichung wird das Medikament nicht mehr als Infusion, sondern als Injektion verabreicht. Dies stellt eine wesentliche Änderung im Behandlungsablauf dar und betrifft insbesondere die Dauer und den organisatorischen Rahmen der Therapie.

Die Entscheidung der US-Behörde basiert laut Roche auf überzeugenden klinischen Studiendaten, insbesondere zur Ansprechrate des Medikaments. Die Zulassung erfolgte im beschleunigten Verfahren, was üblicherweise bei Therapien zum Einsatz kommt, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf adressieren oder einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung schwerer Erkrankungen darstellen. Weitere Daten sollen im Rahmen der fortlaufenden klinischen Entwicklung erhoben werden.

Ein zentrales Merkmal der subkutanen Formulierung ist die deutlich verkürzte Behandlungszeit. Während die intravenöse Gabe von Lunsumio Velo bislang zwei bis vier Stunden in Anspruch nahm, dauert die neue Injektion etwa eine Minute. Darüber hinaus kann die Behandlung ambulant erfolgen, was den Einsatz in Kliniken und Praxen vereinfacht und die Belastung für Patientinnen und Patienten reduziert.

Mit der Zulassung in den USA erweitert Roche die Einsatzmöglichkeiten seines Onkologieportfolios in einem wichtigen Markt. Der Konzern ist in der Krebsforschung stark engagiert und entwickelt Therapien für verschiedene hämatologische und solide Tumorerkrankungen. Die neue Darreichungsform von Lunsumio Velo ergänzt bestehende Behandlungsoptionen und unterstreicht den Fokus auf patientenorientierte Therapieansätze.