FDA ernennt Katherine Szarama zur kommissarischen CBER-Leiterin
Die US-Arzneimittelbehörde besetzt die Führung ihrer Impfstoff- und Biologika-Abteilung nach dem Abgang von Vinay Prasad neu.
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Katherine Szarama zur kommissarischen Leiterin des Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) ernannt. Dies berichtete das Nachrichtenportal Politico am Donnerstag. Szarama übernimmt damit eine der wichtigsten Positionen innerhalb der Behörde.
Der Wechsel an der CBER-Spitze erfolgt nach dem Ausscheiden von Vinay Prasad, dessen Amtszeit bei der FDA diese Woche endete. Das CBER ist die zuständige Abteilung der FDA für die Überwachung von Impfstoffen, Gentherapien und der Blutversorgung in den Vereinigten Staaten – und damit eine Schlüsselstelle im amerikanischen Gesundheitssystem.
Suche nach dauerhafter Nachfolge läuft noch
FDA-Kommissar Marty Makary erklärte Anfang dieser Woche, dass ein dauerhafter Nachfolger für Prasad noch nicht ausgewählt worden sei. Eine entsprechende Ankündigung werde in den kommenden Wochen erwartet. Szaramas Ernennung ist damit zunächst als Übergangslösung zu verstehen, bis eine permanente Besetzung gefunden wird.
Vinay Prasad, von Beruf Onkologe, war vor seinem Wechsel zur FDA als lautstarker Kritiker der US-amerikanischen Arzneimittel- und Impfstoffpolitik bekannt. Besonders im Hinblick auf die COVID-19-Vorgaben hatte er sich öffentlich kritisch geäußert. Seine Berufung zur FDA war daher von Beginn an mit Aufmerksamkeit und Diskussionen begleitet worden.
Prasads Amtszeit von vielbeachteten Entscheidungen geprägt
Laut dem Politico-Bericht war Prasads Amtszeit von mehreren vielbeachteten Entscheidungen geprägt – sowohl im Bereich der Medikamente gegen seltene Krankheiten als auch bei Impfstoffen. Details zu einzelnen Entscheidungen nannte der Bericht nicht.
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Zur AktienanalyseFür deutsche Anleger und Beobachter des Gesundheitssektors ist die personelle Entwicklung bei der FDA von Bedeutung, da die Behörde als globale Referenzinstanz für Arzneimittel- und Impfstoffzulassungen gilt. Entscheidungen der FDA beeinflussen häufig auch die Zulassungspraxis anderer Regulierungsbehörden weltweit, darunter die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). Die Besetzung der CBER-Leitung kann daher Signalwirkung für die künftige Ausrichtung der US-Impfstoffpolitik haben.
Die endgültige Entscheidung über eine dauerhafte Nachfolge für Prasad steht noch aus. Beobachter dürften die Ankündigung von FDA-Kommissar Makary in den kommenden Wochen aufmerksam verfolgen.
