Pfizer kämpft gegen Konkurrenten um einen Anteil am 10-Milliarden-Dollar-Markt für Atemwegsimpfstoffe
US-Pharmakonzern erklärt, dass der RSV-Impfstoff zu 86 % wirksam ist, um schwere Erkrankungen zu verhindern
Pfizer hat erklärt, dass es die Zulassung für einen Impfstoff gegen das Respiratory Syncytial Virus bei älteren Erwachsenen beantragen wird, nachdem es positive Studiendaten vorgelegt hat, während konkurrierende Konzerne um die Entwicklung eines Impfstoffs für einen Markt wetteifern, der nach Schätzungen von Analysten einen jährlichen Umsatz von bis zu 10 Mrd. USD erzielen wird.
Das US-Unternehmen teilte am Donnerstag mit, dass eine Studie im Spätstadium bei Erwachsenen ab 60 Jahren gezeigt habe, dass sein Impfstoff sicher und wirksam sei, um schwere Erkrankungen durch das Virus zu verhindern.
Ein Antrag auf behördliche Zulassung werde im Herbst eingereicht, sagte Pfizer, das nach neuen Wegen sucht, um die Einnahmen zu steigern, da die Verkäufe von Covid-19-Impfstoffen zu sinken beginnen.
RSV ist eine ansteckende Krankheit, die vor allem bei älteren Menschen und Säuglingen zu schweren Atemwegserkrankungen führen kann. Jedes Jahr werden weltweit etwa 336.000 ältere Menschen wegen RSV ins Krankenhaus eingeliefert, und in den USA gibt es jährlich 14.000 Todesfälle.
Das Virus ist eine der wenigen großen Infektionskrankheiten, für die es keinen Impfstoff gibt. Jüngste wissenschaftliche Fortschritte haben jedoch vier große Pharmaunternehmen - Pfizer, GSK, Johnson & Johnson und Moderna - dazu veranlasst, Versuche mit potenziellen Impfstoffen im Spätstadium durchzuführen.
GSK teilte im Juni mit, dass es die Zulassung seines RSV-Impfstoffs für ältere Erwachsene beantragen werde, nachdem die Studienergebnisse eine "statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Wirksamkeit" gezeigt hätten.
J&J rechnet in den kommenden Monaten mit der Veröffentlichung von klinischen Daten aus der Spätphase seines Impfstoffs, ebenso wie das Unternehmen Moderna, das einen einzigen "multivalenten" Impfstoff entwickeln will, der gegen RSV, Influenza und Covid-19 schützen würde.
Analysten sind der Meinung, dass ein erfolgreicher RSV-Impfstoff beträchtliche Einnahmen bringen würde. So prognostizierte SVB Leerink im vergangenen Jahr, dass der Markt letztendlich bis zu 10 Milliarden Dollar pro Jahr wert sein könnte.
Pfizer erklärte, die Studie mit 37.000 älteren Erwachsenen habe gezeigt, dass der Impfstoff zu 85,7 Prozent wirksam sei, um schwere Erkrankungen durch RSV-Infektionen der unteren Atemwege zu verhindern. Die Impfung wurde gut vertragen, und es gab keine Sicherheitsbedenken, fügte das Unternehmen hinzu.
Pfizer untersucht auch, ob die Impfung RSV-Infektionen bei Säuglingen von der Geburt bis zum Alter von sechs Monaten verhindern kann, indem schwangere Frauen geimpft werden.
Annaliesa Anderson, wissenschaftliche Leiterin der Impfstoffforschung bei Pfizer, sagte, das Unternehmen werde mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration und anderen globalen Aufsichtsbehörden zusammenarbeiten, um eine Zulassung zu erreichen.
"Wissenschaftler und Forscher haben über ein halbes Jahrhundert lang mit wenig Erfolg an der Entwicklung von RSV-Impfstoffen gearbeitet. Diese Erkenntnisse sind ein wichtiger Schritt in unserem Bemühen, zum Schutz vor RSV-Erkrankungen beizutragen", sagte sie.
Ein früherer Versuch, einen RSV-Impfstoff zu entwickeln, endete in den 1960er Jahren in einer Tragödie, als zwei Säuglinge, die an Versuchen teilgenommen hatten, an einer Lungenentzündung starben, die sich während ihrer ersten natürlichen Infektion nach der Impfung entwickelte.
Nach Ansicht der Wissenschaftler unterscheiden sich die aktuellen Impfstoffkandidaten stark von den Impfstoffen aus den 1960er Jahren und würden keine ähnliche Entzündungsreaktion hervorrufen, da alle älteren Erwachsenen bereits mit RSV infiziert waren.
"Wir wissen, dass man, wenn man einmal mit RSV infiziert ist, diese verstärkte Reaktion nicht mehr mit einem Impfstoff vorbereiten kann", sagte Jason McLellan, Professor für molekulare Biowissenschaften an der Universität von Texas.
Er sagte, dass die Unternehmen bei der Entwicklung eines RSV-Impfstoffs für Säuglinge, die dem Virus noch nicht ausgesetzt waren, nur vorsichtig vorgehen.
McLellans Forschungen zur Identifizierung und Stabilisierung der Struktur eines Proteins, das das RSV-Virus zur Infektion menschlicher Zellen verwendet, wurden vor fast zehn Jahren veröffentlicht und trugen maßgeblich dazu bei, das Interesse von Big Pharma an der Entwicklung von Impfstoffen zu wecken.
Er sagte, dass die neue Generation von RSV-Impfstoffen wahrscheinlich zu jährlichen Auffrischungsimpfungen werden würde und in Zukunft mit Grippe- und Covid-Impfungen kombiniert werden könnte, um einen Impfstoff für alle Atemwegserkrankungen zu schaffen.