Bavarian Nordic erweitert Mpox-Impfstoff-Zulassung

Die dänische Biotechfirma Bavarian Nordic hat kürzlich Schritte unternommen, um die Zulassung ihres Mpox- und Pocken-Impfstoffs in der Europäischen Union auf Jugendliche auszuweiten. Der Impfstoff, der bisher nur für Erwachsene zugelassen ist, soll nach Einreichung klinischer Daten bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) auch für Zwölf- bis Siebzehnjährige genehmigt werden. Bavarian Nordic hat diese Daten an die EMA übermittelt und erwartet, dass die erweiterte Zulassung im vierten Quartal dieses Jahres erfolgen könnte.

Die Ausweitung der Zulassung kommt zu einem Zeitpunkt, an dem die Weltgesundheitsorganisation (WHO) Mpox als Gesundheitsnotstand von internationaler Tragweite eingestuft hat. Besonders alarmierend ist, dass schwedische Behörden kürzlich den ersten Fall einer neuen Mpox-Variante außerhalb Afrikas bestätigt haben. Dieser neue Fall unterstreicht die Dringlichkeit, wirksame Impfstoffe nicht nur für Erwachsene, sondern auch für jüngere Bevölkerungsgruppen verfügbar zu machen.

Paul Chaplin, der Geschäftsführer von Bavarian Nordic, betonte, dass Kinder und Jugendliche in Afrika unverhältnismäßig stark von dem aktuellen Mpox-Ausbruch betroffen seien. Dies verdeutliche die Notwendigkeit, den Zugang zu Impfstoffen und Therapien für diese besonders gefährdete Gruppe zu erweitern. Chaplin äußerte sich optimistisch, dass die EMA die Ausweitung der Zulassung auf Jugendliche im vierten Quartal dieses Jahres genehmigen werde.

Der Markt reagierte positiv auf die Nachricht. An der Börse in Kopenhagen stieg der Aktienkurs von Bavarian Nordic um 14 Prozent, was die Erwartungen der Anleger hinsichtlich der erweiterten Zulassung und der damit verbundenen Marktchancen widerspiegelt.

Zusätzlich zur geplanten Zulassungserweiterung für Jugendliche plant Bavarian Nordic eine klinische Studie zur Prüfung der Sicherheit des Impfstoffs bei Kindern im Alter von zwei bis zwölf Jahren. Diese Studie soll noch in diesem Jahr in der Demokratischen Republik Kongo und in Uganda beginnen. Finanziert wird die Studie teilweise von der internationalen Impfstoff-Initiative Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI). Der aktuelle Ausbruch von Mpox in der Demokratischen Republik Kongo hat seit Januar 2023 zu rund 27.000 Fällen und über 1100 Todesfällen geführt, wobei Kinder besonders stark betroffen sind. Bavarian Nordic hofft, durch die Ausweitung der Impfstoffanwendung auf jüngere Altersgruppen einen wichtigen Beitrag zur Eindämmung der Krankheit leisten zu können.