Tilray darf als erstes Unternehmen in Portugal vertreiben

Tilray, Inc. (NASDAQ: TLRY), ein globaler Pionier in der Cannabisforschung, -kultivierung, -produktion und -distribution, gab heute bekannt, dass es die notwendigen Genehmigungen und die Marktzulassung gemäß der portugiesischen Gesetzgebung erhalten hat, um Tilray medizinische Cannabisprodukte in Portugal aus seiner GMP-zertifizierten EU-Anlage in Cantanhede, Portugal, anzubieten. Die Marktzulassung wurde von Infarmed, der portugiesischen nationalen Behörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, erteilt, deren strenger Prozess bei der Erteilung einer solchen Genehmigung international anerkannt ist. Dies ist das erste Mal, dass ein vollständiges Qualitätsdossier erforderlich war und geliefert wurde, um eine Marktzulassung in Europa für ein medizinisches Cannabisprodukt zu erhalten, und dieser Prozess ist nun abgeschlossen. Die Genehmigung von Infarmed bestätigt die Qualitäts- und Sicherheitsstandards von Tilrays Good Manufacturing Processes (GMP) zertifizierter Produktion. Laut Infarmed und den portugiesischen Vorschriften für medizinisches Cannabis sind die medizinischen Cannabisprodukte von Tilray für die Behandlung von Spastizität im Zusammenhang mit Multipler Sklerose oder Rückenmarksverletzungen, Übelkeit und Erbrechen (infolge von Chemotherapie, Strahlentherapie und kombinierter HIV-Medikation bei Hepatitis C) zugelassen; Appetitanregung in der palliativen Versorgung von Patienten, die sich einer onkologischen Behandlung unterziehen oder an HIV/AIDS erkrankt sind; Tourette-Syndrom, Epilepsie und Behandlung von schweren Anfallsleiden bei Kindern; therapieresistentes Glaukom und chronische Schmerzen (im Zusammenhang mit onkologischen Erkrankungen oder Erkrankungen des Nervensystems, wie z. B. neuropathische Schmerzzustände aufgrund von Nervenschäden, Phantomschmerzen, Trigeminusneuralgie oder nach Herpes zoster). Brendan Kennedy, Chief Executive Officer von Tilray, sagte: "Tilray hat sich der Qualität und der Patientensicherheit verschrieben, und wir freuen uns darauf, die Lebensqualität portugiesischer Patienten durch unsere medizinischen Cannabisprodukte deutlich zu verbessern." Sascha Mielcarek, Tilrays Geschäftsführer in Europa, sagt: "Wir sind sehr stolz auf die Marktzulassung von Infarmed, die bestätigt, dass die medizinischen Cannabisprodukte von Tilray den höchsten nationalen und internationalen Qualitätsstandards entsprechen." Er fuhr fort: "Die Nachfrage der Patienten steigt in Portugal und in ganz Europa, und unser Ziel ist es, ihnen die sichersten und hochwertigsten medizinischen Cannabisprodukte anzubieten. Die Patienten können Tilray-Produkte über die wichtigsten pharmazeutischen Vertriebskanäle in Portugal und anderen europäischen Märkten beziehen. Wir sind zuversichtlich, dass, wenn die Nachfrage auf der ganzen Welt steigt und weitere (regulierte oder zugelassene) medizinische Cannabismärkte entstehen, der EU-Campus von Tilray bereit ist, mehr Partner und Patienten in der EU und anderen internationalen medizinischen Märkten zu bedienen." Im Mai 2020 erhielt Tilray die dritte und vollständige Good Manufacturing Practice (GMP)-Zertifizierung für Tilray Portugal. Die vollständige GMP-Zertifizierung erlaubt es Tilray, medizinische Cannabisextrakte im eigenen Haus herzustellen und GMP-produzierte medizinische Cannabisfertigprodukte, sowohl getrocknete Blüten als auch Öl, aus Portugal in die gesamte Europäische Union und andere internationale Märkte mit genehmigten nationalen medizinischen Cannabisprogrammen zu exportieren. Die Zertifizierung autorisiert Tilray auch, Bulk-Extrakte vor Ort herzustellen, um sie als Cannabis-API (pharmazeutische Wirkstoffe) zu verkaufen, und stellt zusätzliche Laborkapazitäten für die Qualitätskontrolle zur Verfügung, um die Fähigkeit zur Produktinnovation und Forschung weiter zu fördern.