Revive Therapeutics gibts Update zu Bucillamine Tests

Abgesehen davon, dass es sich wie eine Pasta anhört, ist Bucillamin ein Antirheumatikum mit einem bekannten Sicherheitsprofil, das üblicherweise zur Behandlung von rheumatoider Arthritis verschrieben wird. Verschiedene Studien unter der Leitung von Revive haben jedoch weitere Anwendungsgebiete von Bucillamin erforscht, darunter die Behandlung von Gicht, einer komplexen Form von Arthritis. In einer 2015 durchgeführten Phase-2a-Studie zeigte Bucillamin Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung von Gicht bei Patienten ohne schwerwiegende oder unerwünschte Ereignisse. Darüber hinaus erhielt Revive am 31. Juli 2020 von der FDA die Genehmigung für den Beginn der klinischen Phase-3-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit seines Bucillamins bei der Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer COVID-19. Vor diesem Hintergrund ist die klinische Phase-3-Studie von Revive derzeit im Gange. Das Unternehmen gab gestern bekannt, dass es ein Treffen mit dem Data and Safety Monitoring Board (DSMB) bei 600 abgeschlossenen Patienten plant, das voraussichtlich im dritten Quartal 2021 stattfinden wird. Zum Kontext: Das DSMB ist eine unabhängige Expertengruppe, die ihre Expertise und Empfehlungen für klinische Studien wie die Phase-3-Studie von Revive zur Verfügung stellt. Wie vom DSMB empfohlen, beabsichtigt Revive, seine klinische Phase-3-Studie mit der vorgeschlagenen hohen Dosis von 600 mg fortzusetzen. Darüber hinaus bereitet sich das Unternehmen auf die mögliche Einreichung einer Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) bei der FDA für den Fall vor, dass das DSMB Bucillamine für die Notfallbehandlung von leichter bis mittelschwerer COVID-19 empfiehlt. Bis heute hat Revive 40 klinische Zentren in vierzehn verschiedenen US-Bundesstaaten als Partner gewonnen, und das Unternehmen plant, diese Zahl auf 50 zu erhöhen. Darüber hinaus befindet sich Revive in Gesprächen mit namhaften internationalen Pharmaunternehmen, die die kommerziellen Rechte an Revives Bucillamine-Behandlung für COVID-19 in Europa, Indien und Asien erwerben möchten. Vor diesem Hintergrund verfolgt Revive einen Kommerzialisierungsplan, der die Ergebnisse der aktuellen Phase-3-Studie nutzen würde.