Moderna verkündet das der Impfstoff auch bei Teenagern sicher ist

Moderna Inc. (NASDAQ: MRNA) hat mitgeteilt, dass sein Impfstoff COVID-19 bei Jugendlichen wirksam und sicher ist. Dieses Ergebnis könnte die Versorgung rechtzeitig zum Beginn des neuen Schuljahres im Herbst ankurbeln. Bluttests ergaben, dass der Impfstoff in einer Phase-2/3-Studie mit 3.732 Kindern im Alter von 12 bis 17 Jahren in den USA eine Immunantwort auslöste, die mit früheren Ergebnissen bei Erwachsenen vergleichbar war. Die Studie untersuchte nicht die Wirksamkeit des Impfstoffs. Nach 14 Tagen zeigte jedoch keiner der Jugendlichen, die den Impfstoff erhielten, Anzeichen von Covid-19, so die vorläufigen Ergebnisse. Moderna behauptet, dass vier der Jugendlichen, die das Placebo erhalten hatten, positiv auf Covid-19 getestet wurden, was auf eine 100-prozentige Wirksamkeit des Impfstoffs hindeutet." Das Unternehmen fügt hinzu, dass sich diese Zahl ändern könnte, wenn mehr Daten gesammelt werden. Für die Studie verwendeten die Forscher die Definition eines Falles wie bei Erwachsenen: jemand, der zwei oder mehr Coronavirus-Symptome und einen positiven Covid-19-Test hatte. Moderna untersuchte auch die Wirksamkeit des Impfstoffs nach einer einzigen Dosis. Demnach zeigte der Impfstoff nach einer Einzeldosis eine 93-prozentige Wirksamkeit beim Schutz vor mildem Covid-19. Moderna hat die Daten am Dienstag veröffentlicht, aber die Ergebnisse müssen noch publiziert oder von Experten begutachtet werden. Moderna sagte, dass es die Ergebnisse Anfang nächsten Monats bei der US-FDA einreichen wird, zusammen mit einem Antrag auf Zulassung des Impfstoffs für die Verwendung bei Teenagern. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen, die Ergebnisse in einer Fachzeitschrift zu veröffentlichen. Der Impfstoff von Moderna ist bereits für die Anwendung bei Personen über 18 Jahren zugelassen. Nach der Beantragung der EUA für Modernas Impfstoff für Teenager wird die FDA die Daten analysieren und, falls erforderlich, Experten des Unternehmens hinzuziehen. Wenn die Daten zufriedenstellend sind, wird die FDA den Impfstoff für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen zulassen. Die Bekanntgabe der Ergebnisse durch Moderna kommt zwei Wochen, nachdem die FDA angedeutet hat, dass die Impfstoffe von Pfizer nun auch für Teenager sicher sind.