Gilead Sciences treibt die Studien an Remdesivir weiter voran

Gilead Sciences Inc. (NASDAQ:GILD) hat angekündigt, dass sie in Kürze mit der Aufnahme von Patienten mit mittelschwerem bis schwerem COVID-19 bei Kindern in ihre Spätphase der Studie zur Evaluierung ihrer experimentellen Behandlung remdesivir beginnen wird. Remdesivir ist derzeit das einzige zugelassene Medikament, das zur Behandlung von COVID-19 eingesetzt wird, und es wurde bisher nur in klinischen Studien an Erwachsenen getestet. Einige Länder haben Remdesivir bereits die Genehmigung zur Notfallverwendung erteilt, und es könnte bei Patienten lebenswichtig sein. Dies geschieht, nachdem Daten gezeigt haben, dass das Medikament die Genesungszeit von COVID-19-Patienten verkürzen kann. Das Unternehmen hat angedeutet, dass es mit der Rekrutierung für die einarmige, offene Phase-2/3-Studie mit Remedesivir bei 50 pädiatrischen Patienten mit mittelschwerem bis schwerem COVID-19 beginnen wird. Die Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Remidisvir bei den Patienten evaluieren, zu denen Neugeborene und Jugendliche an 30 Standorten in den USA und Europa gehören werden. Obwohl es nur wenige Fälle von COVID-19 bei Kindern gibt, stehen diejenigen, die auftreten, dennoch im Zusammenhang mit dem Multisystem-Entzündungssyndrom. Dies wird eine der ersten Studien sein, bei der Kinder für Studien angemeldet werden. Merdad Parsey, der Chefmediziner von Gilead, wies darauf hin, dass das Unternehmen seit Beginn der Pandemie seine Untersuchungen des Medikaments Remedesivir in COVID-19 vorangetrieben habe. Die Initiativen liefen parallel zu den wachsenden Informationen über die Krankheit. Merdad fügte hinzu, dass, obwohl das Virus Erwachsene unverhältnismäßig häufig befällt, es Fälle von infizierten Kindern gegeben habe. Einige junge Erwachsene und Kinder wurden wegen des Coronavirus und der damit verbundenen Autoimmunsymptome ins Krankenhaus eingeliefert. Seit Februar fügte der Chefmediziner im Rahmen der US-Notfallgenehmigung Remmdesivir bei pädiatrischen Patienten mit schweren Anzeichen von COVID-19 hinzu. Das Unternehmen hat nun weitere Schritte unternommen, um Daten über das Medikament in der pädiatrischen Patientenpopulation zu sammeln. Remdesivir hat in der dritten Phase der SIMPLE-Studie, in der das Medikament für eine fünf- und zehntägige Verabreichung geprüft wurde, einen signifikanten Nutzen in Bezug auf die Genesung der Patienten gezeigt. Die Ergebnisse zeigten, dass Patienten, die Remdesivir früher erhielten, besser auf das Medikament ansprachen.