FSD Pharmas Covid-Behandlung erhält FDA Approval

Die FDA hat die Phase-2-Studie von FSD Pharma (NASDAQ:HUGE) FSD201 (ultramikronisiertes Palmitoylethanolamid, oder ultramikronisiertes PEA) zur Behandlung von hospitalisierten COVID-19-Patienten genehmigt. Mit der Patientendosierung wird voraussichtlich im Oktober begonnen. Die Studie mit 352 Probanden wird die Wirksamkeit und Sicherheit von FSD201 in einer Dosierung von 600 mg oder 1200 mg zweimal täglich zusammen mit der Standardbehandlung ((SoC)) bei einer Behandlungsdauer von 14 Tagen untersuchen. Das primäre Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob FSD201 plus SOC eine signifikante Verbesserung des klinischen Status der Patienten (z.B. kürzere Zeit bis zur Linderung der Symptome) nach 28 Tagen bewirkt. Die Aktien sind vor der Markteinführung um 16% gestiegen.