American Legion unterstützt Psychedelika-Gesetz für US-Veteranen
Größte US-Veteranenorganisation unterstützt Gesetz für Psychedelika-Forschung und neue VA-Strukturen.
Die American Legion, mit mehr als 1,2 Millionen Mitgliedern die größte Veteranenorganisation der USA, hat sich offiziell hinter einen Gesetzentwurf im Kongress gestellt, der die Forschung zu psychedelischen Substanzen für Militärveteranen vorantreiben soll. Auf ihrer nationalen Versammlung Anfang September verabschiedete die Organisation eine Resolution zur Unterstützung des „Veterans Health Administration Novel Therapeutics Preparedness Act“. Das Gesetz sieht die Einrichtung eines dedizierten VA Office of Novel Therapeutics sowie von Zentren für Exzellenz in jedem regionalen VA-Distrikt vor.
Ziel ist es, die Governance, die Belegschaft und die klinische Infrastruktur aufzubauen, die erforderlich sind, um neuartige Therapien verantwortungsvoll an berechtigte Veteranen auszuliefern. Im Fokus stehen dabei sogenannte „schnell wirkende neue Therapien“ wie Psychedelika, darunter Psilocybin.
Klinische Erfolge bei PTBS und Depressionen
In der Resolution der American Legion wird auf die vielversprechenden Ergebnisse klinischer Studien verwiesen. Psychedelika hätten „in peer-reviewten klinischen Studien klinisch signifikante Ergebnisse bei der Behandlung von therapieresistenter PTBS, Angstzuständen, Depressionen und begleitenden psychischen Erkrankungen gezeigt“. Besonders hervorgehoben werden FDA-Studien, die eine Remission der PTBS bei zwei Dritteln der Teilnehmer nachwiesen – ein Erfolg, der mit keiner bestehenden, von der VA zugelassenen Behandlung erreicht wurde.
Die Maßnahme weist zudem auf die hohen Suizidraten unter Veteranen hin. Bestehende VA-zugelassene Behandlungen wie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer und traumaorientierte Therapien erzielen bei der Mehrheit der Veteranen mit kampfbezogener PTBS keine anhaltende Remission. Die Abbruchquoten in militärischen Bevölkerungsgruppen liegen bei bis zu 40 Prozent, was einen kritischen ungedeckten klinischen Bedarf offenlegt.
Druck auf den Kongress und die VA
Die American Legion drängt den Kongress nun, das Gesetz zu verabschieden, um einen dedizierten föderalen Koordinierungsrahmen zu schaffen. Ziel ist es, bürokratische Hindernisse zu beseitigen, die Veteranen den rechtzeitigen Zugang zu diesen Therapien verwehren. Konkret fordert die Organisation die vollständige Finanzierung der Umsetzung sowie einen Bericht des Secretary of Veterans Affairs innerhalb von 90 Tagen über die spezifischen Hindernisse, die die dokumentierte Verzögerung zwischen der FDA-Zulassung und der klinischen Implementierung durch die VA verursachen.
Darüber hinaus soll das VA-Department den Zugang zu diesen Therapien unverzüglich beschleunigen, ohne auf den Abschluss der vollständigen FDA-Lizenzierungsverfahren zu warten, sofern Zwischenwege bestehen.
Juliana Mercer, eine Marine Corps-Veteranin und ehemalige Kommandantin der Montana American Legion Post 426, die die Resolution initiiert hatte, sagte gegenüber Military.com, dass die Verabschiedung der Maßnahme „eine starke Botschaft von einer der größten und einflussreichsten Veteranendienstorganisationen des Landes sendet“. Veteranen wünschten sich weitere Forschung, verantwortungsvolle Implementierung und Zugang zu neuen Therapien, die die Behandlung einiger der schwierigsten psychischen Erkrankungen und traumatischen Hirnverletzungen grundlegend verändern könnten.
Aufbau einer neuen Infrastruktur
Das geplante Office of Novel Therapeutics der VA soll die Entwicklung innovativer Behandlungen vorantreiben und bei der Überprüfung des Einstufungsstatus von Substanzen wie Psilocybin, Ibogain und MDMA helfen. Im Gesetzestext heißt es, dass aufkommende therapeutische Interventionen, einschließlich bestimmter psychedelika-assistierter Therapien, das Behandlungsspektrum für posttraumatische Belastungsstörungen, Depressionen und andere psychische Erkrankungen erheblich verändern könnten.
Die Anwendung dieser Therapien erfordere intensives klinisches Engagement, interdisziplinäre Teams, dedizierte klinische Räume sowie strukturierte Vorbereitung und posttherapeutische Integration – ein Ansatz, der sich erheblich von traditionellen ambulanten psychiatrischen Dienstleistungen unterscheidet. Die VA sei jedoch „einzigartig positioniert, integrierte, veteranenzentrierte Versorgung zu liefern, die medizinische, psychiatrische und Peer-Support-Dienstleistungen in einem einzigen Versorgungssystem kombiniert“.
Interessanterweise ist dies die einzige explizite Erwähnung von „Psychedelika“ im Gesetzestext. Es werden keine spezifischen psychedelischen Substanzen aufgeführt, die für die Forschung priorisiert werden sollen. Dies ist jedoch ein häufiges Merkmal aktueller Vorschläge, die Sammelbegriffe wie innovative oder neue Behandlungen verwenden, die effektiv als Ersatz für „Psychedelika“ dienen.
Koordinierung mit Bundesbehörden
Das neue Amt würde unter der Veterans Health Administration (VHA) eingerichtet. Ohne zentralisierte Governance und Implementierungsplanung könnte das Ministerium nach der regulatorischen Genehmigung solcher Therapien Verzögerungen, Sicherheitsrisiken oder inkonsistenten Zugang erleben, heißt es in der Gesetzesbegründung. Die Etablierung eines dedizierten Office of Novel Therapeutics stelle sicher, dass das Ministerium darauf vorbereitet sei, aufkommende Behandlungsmodalitäten verantwortungsvoll zu bewerten, zu erforschen und umzusetzen.
In jedem regionalen VA-Distrikt soll mindestens ein „Center of Excellence“ entstehen, um ein nationales Modell für die Initiative zu entwickeln. Ein Veteran Advisory Committee, bestehend aus Veteranen, Experten und Gesundheitsfachkräften, würde Beratung in Fragen wie Zugangsbarrieren und Sicherheitsprotokollen leisten.
Die VA müsste zudem mit anderen Bundesbehörden koordinieren – darunter das US-Gesundheitsministerium (HHS), die FDA, die Centers for Medicaid & Medicare Services (CMS), das Verteidigungsministerium (DOD) und die Drug Enforcement Administration (DEA). Ziel ist es, regulatorische Fragen, mögliche Neuklassifizierungsmaßnahmen für neue Therapien und Möglichkeiten zur Bereitstellung von Krankenversicherungsdeckungen zu berücksichtigen.
Die VA müsste dem Kongress jährliche Berichte vorlegen. Innerhalb von 180 Tagen nach Inkrafttreten des Gesetzes wäre das Ministerium verpflichtet, über praktische Aspekte wie Personalbedarfe und regulatorische Hindernisse zu berichten.
Die American Legion hatte bereits zuvor eine Executive Order zu Psychedelika begrüßt, die Präsident Donald Trump Anfang des Jahres unterzeichnete. Die Organisation fordert zudem regelmäßig die föderale Neuklassifizierung von Marihuana. Ihr nationaler Kommandant erschien letztes Jahr im Oval Office, als Trump eine separate, auf Cannabis fokussierte Executive Order unterzeichnete.