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Alteogen-Aktie verliert 15,9 Prozent nach neuen US-Preisregeln für Arzneimittel

Die CMS-Regeln zur Arzneimittelpreisverhandlung und ein europäischer Patentstreit setzen die Aktie des südkoreanischen Biotechunternehmens unter Druck.

• 2 Min
Alteogen-Aktie verliert 15,9 Prozent nach neuen US-Preisregeln für Arzneimittel

Die Aktie des südkoreanischen Biotechunternehmens Alteogen ist am heutigen Handelstag um 15,9 Prozent eingebrochen und notierte bei 168.600 Won. Auslöser war die Veröffentlichung der endgültigen Regeln für Arzneimittelpreisverhandlungen durch die US-Behörde Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Diese Maßnahmen wecken bei Anlegern die Sorge, den Kernwert des Hybrozyme-Plattform-Angebots von Alteogen zu untergraben – einer proprietären Technologie zur Umwandlung intravenöser Medikamente in subkutane Injektionsformulierungen.

Die CMS hatte am 5. November ihre abschließenden Vorschriften zur Arzneimittelpreisverhandlung veröffentlicht. Darin wird festgelegt, dass Arzneimittel, deren Verabreichungsmethode geändert wurde – etwa von intravenös (IV) auf subkutan (SC) –, für die Bestimmung der Eignung für Preisverhandlungen weiterhin mit dem Originalprodukt gruppiert werden können.

Dies löste Bedenken aus, dass Keytruda SC, das die Hybrozyme-Technologie von Alteogen nutzt, denselben preismindernden Auswirkungen durch Verhandlungen unterliegen könnte wie die ursprüngliche IV-Formulierung. Das könnte sich negativ auf die Lizenzgebühren auswirken, die Alteogen aus den Verkäufen von Keytruda SC erzielt.

Ein europäischer Patentstreit verstärkt den Verkaufsdruck

Ein zweiter Gegenwind verstärkte den Verkaufssturm. Die Aktie geriet unter doppelten Druck: durch die US-Arzneimittelpreisregeln und einen europäischen Patentstreit rund um die Keytruda-SC-Formulierung.

Die Schwere des frühen Kursverfalls aktivierte eine Volatilitäts-Sicherheitsvorrichtung. Daten der Korea Exchange zeigen, dass der statische VI-Mechanismus um 9:10 Uhr morgens aktiviert und bereits zwei Minuten später wieder aufgehoben wurde.

Alteogen verteidigt seine Hybrozyme-Technologie

Alteogen reagierte mit einer Stellungnahme, in der es seine Technologie verteidigte. Das Unternehmen argumentierte, dass der Wechsel zu subkutanen Formulierungen die Verabreichungszeit verkürze und die Patientenbequemlichkeit verbessere, während er differenzierende Werte biete, etwa eine verlängerte Produktexklusivität.

Das Unternehmen schätzte zudem, dass die tatsächlichen Umsatzauswirkungen begrenzt bleiben würden, da Pharmaunternehmen den Nettoumsatz nach Abzügen und Rabatten berechnen. Trotz des starken Rückgangs kauften die Top-Investoren bei Mirae Asset Securities am Tag Nettoanteile an Alteogen, was darauf hindeutet, dass einige Marktteilnehmer den Ausverkauf als überreagiert einstuften.

Zehn Lizenzvereinbarungen stehen auf dem Spiel

Alteogen hat seit 2019 insgesamt zehn Hybrozyme-Lizenzvereinbarungen mit globalen Pharmakonzernen wie Sanofi, MSD, Daiichi Sankyo, AstraZeneca, GSK und Novartis abgeschlossen. Das bedeutet, dass das regulatorische Risiko weitreichende Implikationen für das gesamte Lizenzierungs-Einnahmenmodell des Unternehmens hat.

Die Aktie fiel im Verlauf der Sitzung auf ein Tief von 152.500 Won – was dem 52-Wochen-Tief entspricht –, bevor sie sich teilweise auf 168.600 Won erholte. Dieser Wert repräsentiert dennoch einen steilen Verlust, der die Sorge des Marktes über die langfristige Profitabilität des von der Hybrozyme-Technologie getragenen Geschäftsmodells unterstreicht.

Der breitere Markt bot kaum Puffer

Der breitere Markt bot wenig Puffer. Der KOSDAQ stand bei 638,89 Punkten, ein Minus von 0,8 Prozent gegenüber der Vorperiode, wobei die Eröffnung in einem schwachen Trend erfolgte. Auch der KOSPI zeigte im frühen Handel Schwäche nahe der 5.000-Punkte-Marke, wobei beide wichtigen heimischen Indizes den Tag mit einem abwärtsgerichteten Trend begannen.

Dieser fragile Hintergrund spiegelte die anhaltenden Folgen des scharfen Kurseinbruchs der vorherigen Woche wider, der seinerseits durch Bedenken hinsichtlich der Regulierung von KI-Investitionen in den USA nach einem demokratischen Wahlsieg getrieben war.

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