Pfizer macht Versprechungen für Covid-19-Pille
Unternehmen wirbt mit 89-prozentiger Wirksamkeit
Die experimentelle antivirale Pille von Pfizer Inc. zur Behandlung von COVID-19 senkt das Risiko eines Krankenhausaufenthalts oder des Todes bei Erwachsenen mit dem Risiko einer schweren Erkrankung um 89 %, teilte das Unternehmen am Freitag mit, während sein CEO versprach, diese vielversprechende neue Waffe im Kampf gegen die Pandemie so schnell wie möglich weltweit verfügbar zu machen.
Die Ergebnisse der Studie deuten darauf hin, dass das Medikament von Pfizer (NYSE:PFE) die Pille von Merck & Co Inc., Molnupiravir, übertrifft, von der im letzten Monat gezeigt wurde, dass sie bei COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für eine schwere Erkrankung das Risiko zu sterben oder ins Krankenhaus eingeliefert zu werden, halbiert.
Die Pille von Pfizer mit dem Markennamen Paxlovid könnte bis Ende des Jahres die Zulassung in den USA erhalten. Pfizer will der Food and Drug Administration (FDA) die Zwischenergebnisse der Studie noch vor dem amerikanischen Thanksgiving-Fest am 25. November vorlegen. Die Studie wurde aufgrund der hohen Erfolgsquote vorzeitig abgebrochen.
Präsident Joe Biden sagte, die US-Regierung habe sich Millionen von Dosen des Pfizer-Medikaments gesichert.
"Wenn es von der FDA zugelassen wird, könnten wir bald Pillen haben, die das Virus bei denjenigen behandeln, die sich infiziert haben", sagte Biden. "Die Therapie wäre ein weiteres Werkzeug in unserem Werkzeugkasten, um die Menschen vor den schlimmsten Folgen von COVID zu schützen."
Die Aktien von Pfizer, das auch einen der am häufigsten verwendeten COVID-19-Impfstoffe herstellt, stiegen um 11 % und schlossen bei 48,61 $. Die Aktien von Merck fielen um 10 % und schlossen bei 81,61 $. Die Aktien von Impfstoffherstellern mussten Einbußen hinnehmen: Moderna (NASDAQ:MRNA) Inc, Pfizers deutscher Partner BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) und Novavax (NASDAQ:NVAX) verloren 11-21%.
Die Pille von Pfizer wird in Kombination mit einem älteren antiviralen Mittel namens Ritonavir verabreicht. Die Behandlung besteht aus drei Tabletten, die zweimal täglich eingenommen werden. Es befindet sich seit fast zwei Jahren in der Entwicklung.
Die Tabletten von Pfizer und Merck werden mit Spannung erwartet, da es derzeit nur begrenzte Möglichkeiten für die Behandlung von COVID-19-Erkrankten gibt. Von beiden Unternehmen liegen noch keine vollständigen Studiendaten vor.
Pfizer befindet sich in aktiven Gesprächen mit 90 Ländern über Lieferverträge für seine Pille, sagte Chief Executive Officer Albert Bourla in einem Interview.
"Unser Ziel ist es, dass jeder auf der Welt so schnell wie möglich über die Pille verfügen kann", so Bourla. Bourla fügte hinzu, dass Pfizer davon ausgeht, dass der Preis für die Behandlung in Ländern mit hohem Einkommen in der Nähe des Preises liegt, den Merck für sein Medikament verlangt. Der Vertragspreis von Merck in den USA liegt bei etwa 700 Dollar für eine fünftägige Behandlung. Für einkommensschwache Länder, so Bourla, erwägt Pfizer mehrere Optionen, mit dem Ziel, "auch für sie keine Barriere für den Zugang zu schaffen."
Die Pille von Merck wurde am Donnerstag von den britischen Aufsichtsbehörden als Weltneuheit zugelassen.
Trotz des Potenzials, das die Pillen von Pfizer und Merck bieten, bleibt die Verhinderung von COVID-19-Infektionen durch den breiten Einsatz von Impfstoffen der beste Weg, um eine Pandemie einzudämmen, die weltweit mehr als fünf Millionen Menschen getötet hat, darunter mehr als 750.000 in den Vereinigten Staaten, so Experten für Infektionskrankheiten.
"Impfstoffe werden das wirksamste und zuverlässigste Mittel sein, das uns in dieser Pandemie zur Verfügung steht", so Dr. Grace Lee, Professorin für Pädiatrie an der Stanford University School of Medicine. "Diese oralen Medikamente werden unsere Fähigkeit verbessern, das Risiko einer schweren Erkrankung, eines Krankenhausaufenthalts und des Todes wirklich zu verringern, was sehr wichtig ist, aber sie werden die Infektion nicht verhindern.
Obwohl weltweit mehr als 7 Milliarden Impfstoffdosen verabreicht wurden, ist damit nur etwa die Hälfte der Weltbevölkerung geimpft worden. In den Vereinigten Staaten sind 58 % aller Menschen, darunter 70 % der Erwachsenen, vollständig geimpft.
Der Mizuho-Analyst Vamil Divan prognostizierte eine "sehr geringe Auswirkung" des Pfizer-Medikaments auf die Impfung von Menschen, die weder den Impfstoff noch eine Auffrischungsimpfung, wie von den US-Gesundheitsbehörden empfohlen, wünschen.
"Ich denke, es gibt einen kleinen Prozentsatz von Menschen, die sich nicht impfen lassen, da es jetzt gute Behandlungsmöglichkeiten gibt", so Divan.
PRODUKTIONSZIELE
Pfizer geht davon aus, bis Ende dieses Jahres 180.000 Behandlungseinheiten und bis Ende nächsten Jahres mindestens 50 Millionen Einheiten herstellen zu können, davon 21 Millionen in der ersten Hälfte des Jahres 2022. Bourla sagte, dass Pfizer aufgrund der unerwartet guten Studienergebnisse eine Verdoppelung des Produktionsziels für das nächste Jahr in Betracht zieht.
Antivirale Medikamente müssen so früh wie möglich verabreicht werden, bevor eine Infektion ausbricht, damit sie ihre volle Wirkung entfalten können.
Die geplante Analyse von 1.219 Patienten in der Studie von Pfizer untersuchte Krankenhausaufenthalte oder Todesfälle bei Menschen, bei denen eine leichte bis mittelschwere COVID-19-Infektion diagnostiziert wurde und die mindestens einen Risikofaktor für die Entwicklung einer schweren Erkrankung aufwiesen, wie z. B. Fettleibigkeit oder höheres Alter.
Bei denjenigen, die das Medikament von Pfizer innerhalb von drei Tagen nach Auftreten der Symptome erhielten, verringerte die Pille die Wahrscheinlichkeit einer Krankenhauseinweisung oder eines Todesfalls bei Erwachsenen mit dem Risiko einer schweren COVID-19-Erkrankung um 89 % im Vergleich zu denjenigen, die ein Placebo erhielten. Von diesen Patienten wurden bis 28 Tage nach der Behandlung 0,8 % ins Krankenhaus eingeliefert, und keiner starb, während in der Placebogruppe 7 % der Patienten ins Krankenhaus eingeliefert wurden und sieben starben.
Bei Patienten, die innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der Symptome behandelt wurden, waren die Raten ähnlich: In der Behandlungsgruppe wurde 1 % der Patienten ins Krankenhaus eingewiesen, während es in der Placebogruppe 6,7 % waren, darunter 10 Todesfälle. Pfizer zufolge entspricht dies einer Wirksamkeit von 85 % bei der Verhinderung von Krankenhausaufenthalten oder Todesfällen.
Zwei weitere Studien - eine an Menschen ohne zugrunde liegende Risikofaktoren und eine weitere an Menschen, die dem Virus ausgesetzt waren, aber noch nicht infiziert sind - laufen noch, und die Ergebnisse werden voraussichtlich im ersten Quartal 2022 vorliegen, so Bourla.
Pfizer machte keine genauen Angaben zu den Nebenwirkungen, sagte aber, dass unerwünschte Ereignisse bei etwa 20 % der Patienten auftraten, die sowohl die Behandlung als auch das Placebo erhielten. Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören Übelkeit und Durchfall.