Novavax positioniert sich als BioNTech-Konkurrent

Novavax erklärte, dass sein proteinbasierter Impfstoff Covid-19 ein starker Konkurrent für die Impfstoffe von BioNTech/Pfizer und Moderna sein wird, obwohl er wegen der öffentlichen Bedenken über die Sicherheit der Boten-RNA-Technologie seiner Konkurrenten erst spät auf den Markt kommt.

Das US-amerikanische Biotech-Unternehmen, das seinen Impfstoff nach monatelangen Verzögerungen aufgrund von behördlichen Problemen seit Januar nach Europa und Asien liefert, hat Washington aufgefordert, mehr für seinen Impfstoff zu tun, der von den US-Behörden noch immer nicht zugelassen wurde.

"Ich würde gerne mehr öffentliche Unterstützung von der US-Regierung hören, und ich weiß nicht, ob sie sich zu sehr mit anderen Impfstoffen beschäftigt haben oder ob sie zu beschäftigt waren", sagte Stan Erck, Geschäftsführer von Novavax, und fügte hinzu, dass die Zulassung des Impfstoffs in den USA "innerhalb weniger Wochen" erfolgen könnte.

Die Weltgesundheitsorganisation, das Vereinigte Königreich, die EU und Australien gehören zu den fast ein Dutzend Ländern und Organisationen, die die Novavax-Zweidosisimpfung, den ersten Impfstoff in der 34-jährigen Geschichte des Unternehmens, zugelassen haben. Novavax plant, im Jahr 2022 2 Milliarden Impfdosen auszuliefern, was nach Schätzungen von Analysten Einnahmen in Höhe von 5 Milliarden US-Dollar generieren könnte - ein umwälzendes Ereignis für ein Biotech-Unternehmen, das immer wieder Verluste einfährt.

Das Unternehmen hat jedoch Schwierigkeiten, den US-Regulierungsbehörden Daten vorzulegen, die belegen, dass es die Impfstoffe auf konsistente Weise herstellen kann. Dies hat zu Verzögerungen bei der Einführung des Impfstoffs geführt, der in klinischen Studien eine 90-prozentige Wirksamkeit gegen symptomatisches Covid-19 gezeigt hat. Zuvor hatte Novavax von der US-Regierung Aufträge im Wert von 1,8 Mrd. Dollar für die Entwicklung des Impfstoffs und die Lieferung von 100 Mio. Dosen erhalten.

Erck erklärte gegenüber der Financial Times, dass diese Probleme gelöst seien und Novavax bald mit der Lieferung von Dosen in die USA durch seinen Produktionspartner, das Serum Institute of India, beginnen werde. Er sagte, dass es immer noch eine große Nachfrage nach dem Impfstoff des Unternehmens in Ländern mit hohem Einkommen gibt, obwohl die Impfraten hoch sind, und verwies auf Verträge über 69 Millionen Dosen, die im Dezember mit der EU abgeschlossen wurden.

"Dies gibt unserem Impfstoff in den einkommensstarken Ländern einen großen Anerkennungsstempel", sagte Erck und fügte hinzu, dass sich das Unternehmen in Gesprächen mit den US-Behörden darüber befindet, wie viele Dosen es wann liefern wird.

Novavax erklärte, dass sein Impfstoff dazu beitragen könnte, die zögerliche Haltung der Industrieländer gegenüber Impfungen zu überwinden, da er mit einer traditionellen Methode der Impfstoffherstellung hergestellt wird und nicht mit der mRNA-Technologie, einer neuen Plattform, die zur Zielscheibe für Fehlinformationen von Anti-Impfgegnern geworden ist. Das Unternehmen hat auch darauf hingewiesen, dass seine proteinbasierte Technologie einen dauerhafteren Schutz gegen Covid bieten könnte, ohne das Risiko einer Myokarditis - einer Herzerkrankung, die mit mRNA-Impfungen in Verbindung gebracht wird - einzugehen.

Greg Glenn, Novavax' Präsident für Forschung und Entwicklung, sagte, dass die mRNA-Impfstoffe eine gewisse "Sicherheit" und Probleme in Bezug auf unerwünschte Nebenwirkungen haben, was Novavax zu einer besonders attraktiven Option machen würde, wenn Covid-19 endemisch wird.

"Wir sind heute zu dem Schluss gekommen, dass das Risiko und die Folgen, die nicht selten sind, gegen das Risiko einer Covid-Infektion aufgewogen werden. . . Aber die Präsentation ist ziemlich schlecht. Menschen, die eine Myokarditis haben, haben starke Brustschmerzen, es ist schwierig für die Familie und 96 Prozent werden ins Krankenhaus eingeliefert."

Novavax hat jedoch keine direkte Studie durchgeführt, in der sein Impfstoff mit den Impfstoffen von BioNTech/Pfizer oder Moderna verglichen worden wäre, um genaue Daten über Sicherheit und Nebenwirkungen zu erhalten.

David Dowdy, Epidemiologe an der Johns Hopkins School of Medicine, sagte, die wichtigste Botschaft sei, dass die vorhandenen Daten zeigten, dass alle weit verbreiteten Impfstoffe außergewöhnlich sicher seien.

"Bei Produkten, die so sicher sind, ist es wichtiger, die Menschen zu impfen, als um kleine Unterschiede in der Sicherheit zu feilschen", sagte er.

Dowdy sagte, dass der Novavax-Impfstoff in einigen Ländern mit niedrigem Einkommen eine entscheidende Rolle spielen könnte, da er nicht sehr kühl gelagert werden muss - ein Faktor, der die Verbreitung von mRNA-Impfstoffen in Afrika behindert hat.

Novavax will den Wettlauf mit seinen mRNA-Konkurrenten um die Zulassung eines kombinierten Grippe- und Covid-19-Impfstoffs gewinnen (Zieldatum 2024) und eine Pipeline anderer Atemwegsmedikamente vorantreiben.