Mercks Krebsmedikament erzählt Zulassung durch die FDA

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat Merck & Co. die Bezeichnung "Breakthrough Therapy" erteilt. (NYSE:MRK) den Namen des neuartigen HIF-2α-Hemmers MK-6482 erteilt. Das Produkt ist ein neuartiger Prüfkandidat, und eines der Onkologieprodukte von Merck soll bei der Behandlung von "Patienten mit von Hippel-Lindau (VHL)-krankheitsassoziiertem Nierenzellkarzinom (RCC) mit nichtmetastasierten RCC-Tumoren von weniger als drei Zentimetern Größe eingesetzt werden, es sei denn, eine sofortige Operation ist erforderlich". In einer Erklärung von Dr. Scot Ebbinghaus, Vizepräsident, klinische Forschung, sagten die Merck-Forschungslaboratorien, die Hauptagenda des Unternehmens sei es, innovative Behandlungen zu entwickeln, die die Bedürfnisse aller Patienten erfüllen. Die FDA-Kennzeichnung als Durchbruchstherapie wird pharmazeutischen Unternehmen gewährt, um die Entwicklung und Überprüfung von Medikamenten zu beschleunigen, die für die Behandlung von schweren oder lebensbedrohlichen Zuständen vorgeschlagen wurden. Die Ausweisung wird Arzneimitteln angeboten, die vorläufige klinische Beweise dafür erbracht haben, dass das Medikament die potenzielle Therapie an mindestens einem klinisch bedeutsamen Endpunkt aufweist. Andererseits wird die FDA den Orphan-Drug-Status für Medikamente vergeben, die zur Behandlung, Prävention und Diagnose einer seltenen Krankheit bestimmt sind, von der weniger als 200.000 Menschen in den USA betroffen sind. Nach Angaben des Unternehmens besteht seine Hauptaufgabe darin, bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse in innovative onkologische Behandlungen umzusetzen, die von Krebspatienten auf der ganzen Welt eingesetzt werden können. Darüber hinaus erforscht das Unternehmen nach eigenen Angaben das Potenzial der Immuno-Onkologie. Merck stärkt sein Portfolio auch durch strategische Akquisitionen und legt den Schwerpunkt auf die Entwicklung mehrerer vielversprechender Onkologie-Kandidaten. Letzte Woche war Merck optimistisch, was sein Worst-Case-Szenario für das Gesamtjahreseinkommen betrifft, als das Unternehmen damit begann, Patienten zu empfangen, die sich zuvor im Lockdown befanden. Das Unternehmen prognostizierte für 2020 ein Kernergebnis vor Sondereinflüssen zwischen 4,45 Milliarden Euro und 4,85 Milliarden Euro. Dies ist ein Anstieg gegenüber einer früheren Prognose von 4,35 Milliarden Euro. Das Unternehmen sagte, dass die Projektionen auf der Annahme basieren, dass es keine weiteren Lockdowns aufgrund einer zweiten Infektionswelle geben würde. Ein weiterer Lockdown hätte negative Folgen für die wirtschaftliche Erholung.