[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"$fNW3qhPwSi5hjZtAO-7Qrv4HkCrZlMJgtGZfwt_khX0M":3},{"data":4,"meta":704,"parent_category":710,"category":793},[5,116,194,274,355,404,446,495,575,655],{"newsDate":6,"id":7,"hideDate":8,"directLinkOnly":9,"title":10,"slug":11,"body":12,"compensationDisclaimer":13,"createdAt":14,"updatedAt":14,"Subtitle":15,"olduuid":13,"Opinion":8,"scheduledDate":13,"Language":16,"documentId":17,"publishedAt":18,"image":19,"categories":62,"sites":63,"author":76},"2026-07-25",42872,false,true,"FDA-Berater empfehlen Rezepturherstellung für sechs beliebte Peptide","fda-berater-empfehlen-rezepturherstellung-fur-sechs-beliebte-peptide","Ein Beratungsausschuss der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) hat in einer zweitägigen Sitzung über die Zulassung von sieben Peptiden zur Rezepturherstellung beraten. Das Ergebnis: Sechs der sieben Peptide sollen künftig legal von Apotheken hergestellt werden dürfen. Dieser Schritt könnte den Zugang zu den beliebten Wellness- und Longevity-Produkten für US-Bürger erheblich erweitern.\n\nDie Expertengruppe, der auch einige Mitglieder aus der Peptid-Industrie angehören, tagte über zwei Tage hinweg. Dabei wurden die Peptide einzeln bewertet und darüber abgestimmt, ob sie gesetzlich für die sogenannte Rezepturherstellung – also die individuelle Zubereitung durch Apotheken – freigegeben werden sollten. Lediglich ein Peptid, das als Schlaf-Peptid bekannt ist, erhielt keine Empfehlung des Ausschusses.\n\n**Die sechs empfohlenen Peptide im Überblick**\n\nAm Donnerstag stimmten die Berater zunächst für vier Peptide, die Apotheken künftig herstellen dürfen sollen:\n\n-\n\n**BPC-157**\n\n– ein in Longevity-Kreisen weit verbreitetes Peptid\n-\n\n**KPV**\n\n– bekannt für seine potenziellen entzündungshemmenden Eigenschaften\n-\n\n**TB-500**\n\n– ebenfalls ein populäres Wellness-Peptid\n-\n\n**MOTS-C**\n\n– ein Mitochondrien-assoziiertes Peptid, das in Anti-Aging-Diskussionen Beachtung findet\n\nAm Freitag folgten zwei weitere positive Abstimmungen. Der Ausschuss sprach sich für die Neuklassifizierung von\n\n**Epitalon**\n\naus – einem Longevity-Peptid, das in Forschungskreisen auf Interesse stößt – sowie für\n\n**Semax**\n\n, ein weiteres Peptid, das in der Wellness-Community an Popularität gewonnen hat.\n\n**Bedeutung für den US-amerikanischen Peptid-Markt**\n\nPeptide sind kurze Ketten von Aminosäuren, die im menschlichen Körper natürlich vorkommen und vielfältige biologische Funktionen erfüllen. In den vergangenen Jahren haben sie in sogenannten Longevity-Kreisen – also unter Menschen, die aktiv an der Verlängerung ihrer Gesundheitsspanne arbeiten – stark an Popularität gewonnen. Bislang war ihre rechtliche Stellung in den USA jedoch unklar oder eingeschränkt, was den Zugang für Verbraucher erschwerte.\n\nDie Empfehlung des Beratungsausschusses ist ein wichtiger Schritt, bindet die FDA jedoch nicht rechtlich. Die Behörde kann die Empfehlungen berücksichtigen, muss ihnen aber nicht zwingend folgen. Dennoch gelten solche Ausschussvoten als starkes Signal für die künftige Regulierungspraxis.\n\nFür deutsche Anleger und Beobachter ist diese Entwicklung aus mehreren Gründen relevant: Der US-amerikanische Wellness- und Longevity-Markt gilt als Taktgeber für globale Trends. Eine Lockerung der Regulierung in den USA könnte mittelfristig auch Diskussionen in Europa und Deutschland anstoßen – sowohl auf regulatorischer als auch auf unternehmerischer Ebene. Unternehmen, die in der Peptid-Forschung oder im Nahrungsergänzungsmittelbereich tätig sind, könnten von einer wachsenden Nachfrage profitieren.",null,"2026-07-25T07:38:11.317Z","Ein FDA-Beratungsausschuss sprach sich für sechs Peptide aus – ein Schlaf-Peptid fiel jedoch durch.","german","kaldkf7dg2ga60p7qv8q5a3b","2026-07-31T15:19:30.486Z",[20],{"id":21,"name":22,"alternativeText":13,"caption":13,"width":23,"height":24,"formats":25,"hash":55,"ext":27,"mime":30,"size":56,"url":57,"previewUrl":13,"provider":58,"provider_metadata":13,"createdAt":59,"updatedAt":59,"documentId":60,"publishedAt":61,"focalPoint":13},38871,"7161ee86-f290-4bb4-bdb4-1cc82baae6d3.png",1248,832,{"large":26,"small":35,"medium":42,"thumbnail":48},{"ext":27,"url":28,"hash":29,"mime":30,"name":31,"path":13,"size":32,"width":33,"height":34},".png","https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Flarge_7161ee86_f290_4bb4_bdb4_1cc82baae6d3_83d37c44af.png","large_7161ee86_f290_4bb4_bdb4_1cc82baae6d3_83d37c44af","image\u002Fpng","large_7161ee86-f290-4bb4-bdb4-1cc82baae6d3.png",1052.94,1000,667,{"ext":27,"url":36,"hash":37,"mime":30,"name":38,"path":13,"size":39,"width":40,"height":41},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fsmall_7161ee86_f290_4bb4_bdb4_1cc82baae6d3_83d37c44af.png","small_7161ee86_f290_4bb4_bdb4_1cc82baae6d3_83d37c44af","small_7161ee86-f290-4bb4-bdb4-1cc82baae6d3.png",279.56,500,333,{"ext":27,"url":43,"hash":44,"mime":30,"name":45,"path":13,"size":46,"width":47,"height":40},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fmedium_7161ee86_f290_4bb4_bdb4_1cc82baae6d3_83d37c44af.png","medium_7161ee86_f290_4bb4_bdb4_1cc82baae6d3_83d37c44af","medium_7161ee86-f290-4bb4-bdb4-1cc82baae6d3.png",607.12,750,{"ext":27,"url":49,"hash":50,"mime":30,"name":51,"path":13,"size":52,"width":53,"height":54},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fthumbnail_7161ee86_f290_4bb4_bdb4_1cc82baae6d3_83d37c44af.png","thumbnail_7161ee86_f290_4bb4_bdb4_1cc82baae6d3_83d37c44af","thumbnail_7161ee86-f290-4bb4-bdb4-1cc82baae6d3.png",71.02,234,156,"7161ee86_f290_4bb4_bdb4_1cc82baae6d3_83d37c44af",328.75,"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002F7161ee86_f290_4bb4_bdb4_1cc82baae6d3_83d37c44af.png","aws-s3","2026-07-25T07:38:12.383Z","dex3yl7kkx7mkph340bye8qi","2026-07-31T15:19:29.084Z",[],[64],{"id":65,"name":66,"shortname":67,"url":68,"createdAt":69,"updatedAt":70,"olduuid":71,"language":72,"siteid":73,"documentId":74,"publishedAt":75},5,"Aktien.news","aktiennews","https:\u002F\u002Fwww.aktien.news","2023-05-24T03:46:16.337Z","2025-01-22T16:57:41.165Z","60704812e17689004beca5da","de","an","k38sgt87lgz3a1rxk6n8j5gv","2026-07-31T15:19:31.766Z",{"id":77,"name":78,"bio":79,"slug":80,"createdAt":81,"updatedAt":82,"olduuid":83,"documentId":84,"publishedAt":85,"image":86},11,"Ibrahim Al-Tarik","Ibrahim Al-Tarik ist in Offenbach aufgewachsen und hat in Frankfurt Betriebswirtschaftslehre studiert. \n\nHeute zählt er zu unseren ausgewiesenen Experten für Rohstoff-Investments. 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Mit acht zu sechs Stimmen sprach sich das Gremium dafür aus, die Verbote für das Peptid BPC-157 aufzuheben – ein Mittel, das in sozialen Medien als „Wolverine\"-Peptid bekannt ist. Die Abstimmung fand bei einer FDA-Sitzung im US-Bundesstaat Maryland statt.\n\nDie FDA-Mitarbeiter hatten zuvor klar empfohlen, den Zugang nicht auszuweiten. Sie begründeten dies damit, dass die wissenschaftliche Beweislage gegen eine Deregulierung spreche. Darüber hinaus erklärte die Behörde, es sei grundsätzlich unklar, was BPC-157 eigentlich ist – eine elementare Frage, bevor eine Zulassung überhaupt in Betracht gezogen werden kann. Das Mittel ist in keinem Land Bestandteil eines zugelassenen Produkts und steht auf der Verbotsliste der Welt-Anti-Doping-Agentur.\n\n**Politisch umstrittene Zusammensetzung des Gremiums**\n\nDie Abstimmung erfolgte, nachdem das Gremium unter der Leitung von Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. neu zusammengesetzt worden war. Neu aufgenommen wurden Apotheker und Ärzte, die vom Verkauf von Peptiden profitieren könnten, sowie mindestens sechs Mitglieder mit Verbindungen zur Industrie. Eines der neuen Mitglieder, das für die Deregulierung stimmte, ist der Staatssenator von Tennessee, Bobby Harshbarger – Sohn der republikanischen Kongressabgeordneten Diana Harshbarger, einer Apothekerin, die sich öffentlich für die Verwendung von Peptiden eingesetzt hat.\n\nPaul Kim, Partner bei der Beratungsfirma Kendall Square Policy Strategies, übte nach der Abstimmung scharfe Kritik. „Hier geht es überhaupt nicht um die Wissenschaft\", sagte Kim. „Dies ist ein rein politisches Manöver.\" Kennedy selbst hatte Peptide zuvor beworben und ihr Potenzial gelobt, was laut Kim darauf hindeutete, dass eine Ausweitung der Verfügbarkeit trotz der Einwände der FDA unvermeidlich sei.\n\n**Was ist BPC-157 und warum ist es populär?**\n\nBPC-157 ist ein Peptid – also eine Kette von Aminosäuren, wie sie auch in regulierten Medikamenten zur Gewichtsreduktion wie Ozempic vorkommen. Erste Studien an Tieren und Zellen haben gezeigt, dass das Mittel Entzündungen in Muskeln und Sehnen lindern und die Heilung von Knochenbrüchen beschleunigen kann. Diese Ergebnisse machten BPC-157 bei Bodybuildern sowie in der Online-Subkultur des sogenannten „Looksmaxxing\" populär. Zu den bekannten Risiken zählt Colitis ulcerosa, eine chronisch-entzündliche Darmerkrankung.\n\nDerzeit sind BPC-157 und ähnliche Peptide in den USA über regulatorische Schlupflöcher erhältlich und werden in der Regel aus China versandt. Befürworter einer Deregulierung argumentieren, die Mittel seien auf dem unregulierten Graumarkt bereits weit verbreitet und sollten besser in US-amerikanischen Apotheken hergestellt werden, um einen sicheren Verkauf zu gewährleisten. Apothekenunternehmen und Ärzte kritisierten bei dem Treffen die FDA-Analyse als unvollständig.\n\n**Milliardenschwerer Markt im Blick der Investoren**\n\nDie Abstimmung fällt in eine Zeit, in der Investoren den Nischenmarkt für Peptide als lukrative Geschäftsmöglichkeit genau beobachten. Apothekenunternehmen berichteten, dass sie im Vorfeld potenzieller regulatorischer Änderungen bereits von Investoren kontaktiert wurden. Laut Schätzungen der Wall Street könnte der Peptidmarkt zu einer milliardenschweren Chance anwachsen. BPC-157 ist eines von insgesamt sieben Peptiden, deren Deregulierung das FDA-Gremium an zwei Sitzungstagen prüfte.\n\nDas Votum des Gremiums ist rechtlich unverbindlich, und die FDA könnte die Ausweitung des Zugangs zu BPC-157 weiterhin ablehnen. Experten gehen jedoch davon aus, dass Kennedy alle solchen Ablehnungen überstimmen würde. Edgar Asebey, Partner der Anwaltskanzlei Frier Levitt in Florida, erklärte: „Der Ausschuss könnte Kennedy den Rücken freihalten, um diesen Schritt zu unternehmen.\" Historisch gesehen habe die FDA ihren eigenen Wissenschaftlern nie widersprochen – doch Asebey sieht in der Abstimmung einen „Vorwand für Minister Kennedy, dies im Alleingang zu tun\". Er fügte hinzu: „Heutzutage sind politische Präferenzen viel stärker in den Vordergrund gerückt und haben zu politischen Kurswechseln geführt.\"","2026-07-25T14:38:15.316Z","Ein gespaltenes FDA-Gremium votierte mit acht zu sechs Stimmen für die Deregulierung des „Wolverine\"-Peptids – gegen den Rat der eigenen Wissenschaftler.","isvqo74kti8zml8nteujrakm",[125],{"id":126,"name":127,"alternativeText":13,"caption":13,"width":23,"height":24,"formats":128,"hash":149,"ext":27,"mime":30,"size":150,"url":151,"previewUrl":13,"provider":58,"provider_metadata":13,"createdAt":152,"updatedAt":152,"documentId":153,"publishedAt":61,"focalPoint":13},38937,"56bcd8f6-c965-4aa8-90ce-a8358421c158.png",{"large":129,"small":134,"medium":139,"thumbnail":144},{"ext":27,"url":130,"hash":131,"mime":30,"name":132,"path":13,"size":133,"width":33,"height":34},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Flarge_56bcd8f6_c965_4aa8_90ce_a8358421c158_c8c10db667.png","large_56bcd8f6_c965_4aa8_90ce_a8358421c158_c8c10db667","large_56bcd8f6-c965-4aa8-90ce-a8358421c158.png",1162.47,{"ext":27,"url":135,"hash":136,"mime":30,"name":137,"path":13,"size":138,"width":40,"height":41},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fsmall_56bcd8f6_c965_4aa8_90ce_a8358421c158_c8c10db667.png","small_56bcd8f6_c965_4aa8_90ce_a8358421c158_c8c10db667","small_56bcd8f6-c965-4aa8-90ce-a8358421c158.png",311.41,{"ext":27,"url":140,"hash":141,"mime":30,"name":142,"path":13,"size":143,"width":47,"height":40},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fmedium_56bcd8f6_c965_4aa8_90ce_a8358421c158_c8c10db667.png","medium_56bcd8f6_c965_4aa8_90ce_a8358421c158_c8c10db667","medium_56bcd8f6-c965-4aa8-90ce-a8358421c158.png",673.39,{"ext":27,"url":145,"hash":146,"mime":30,"name":147,"path":13,"size":148,"width":53,"height":54},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fthumbnail_56bcd8f6_c965_4aa8_90ce_a8358421c158_c8c10db667.png","thumbnail_56bcd8f6_c965_4aa8_90ce_a8358421c158_c8c10db667","thumbnail_56bcd8f6-c965-4aa8-90ce-a8358421c158.png",79.68,"56bcd8f6_c965_4aa8_90ce_a8358421c158_c8c10db667",364.71,"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002F56bcd8f6_c965_4aa8_90ce_a8358421c158_c8c10db667.png","2026-07-25T14:38:16.711Z","ohojczm8vyez8dn7gk1ma4t9",[],[156],{"id":65,"name":66,"shortname":67,"url":68,"createdAt":69,"updatedAt":70,"olduuid":71,"language":72,"siteid":73,"documentId":74,"publishedAt":75},{"id":65,"name":158,"bio":159,"slug":160,"createdAt":161,"updatedAt":162,"olduuid":163,"documentId":164,"publishedAt":85,"image":165},"Daniela Eckert","Daniela Eckert ist im Ruhrgebiet aufgewachsen und lebt heute in Berlin. \n\nAls Volkswirtin hat sie ihren Abschluss an der Humboldt-Universität erworben und bereits in jungen Jahren zahlreiche Länder bereist. \n\nIhre fachlichen Schwerpunkte liegen bei der Europäischen Zentralbank sowie bei Währungs- und Devisenthemen; 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Das Medikament Lipfendra, auch unter dem Wirkstoffnamen Enlicitid bekannt, ist der weltweit erste orale PCSK9-Inhibitor, der eine behördliche Genehmigung zur Behandlung von erhöhtem Cholesterinspiegel erhalten hat. Damit betritt Merck Neuland in einem Markt, der bislang von injizierbaren Präparaten dominiert wurde.\n\nLipfendra ist speziell für die Behandlung von Patienten mit Hypercholesterinämie vorgesehen. Diese Erkrankung ist durch erhöhte LDL-Cholesterinwerte im Blut gekennzeichnet und kann langfristig zu gefährlichen Plaqueablagerungen in den Arterien führen. Erhöhtes LDL-Cholesterin gilt als einer der bedeutendsten Risikofaktoren für Herzerkrankungen und Schlaganfälle.\n\n**Wie Lipfendra wirkt – und was es von Statinen unterscheidet**\n\nDas neue Medikament blockiert das sogenannte PCSK9-Protein, das eine zentrale Rolle bei der Regulierung des Cholesterinspiegels im Körper spielt. Dieser Wirkmechanismus unterscheidet Lipfendra grundlegend von den weitverbreiteten oralen Statinen, einer älteren Klasse von Cholesterinmedikamenten. Statine hemmen ein Enzym, das die Leber zur Produktion von Cholesterin benötigt – ein anderer Ansatzpunkt im Stoffwechsel.\n\nBisher waren PCSK9-Inhibitoren ausschließlich als Injektionspräparate erhältlich. Die Möglichkeit, diesen Wirkstofftyp nun in Tablettenform einzunehmen, könnte die Therapietreue bei Patienten deutlich verbessern, da viele Menschen Injektionen scheuen oder Schwierigkeiten bei der Selbstverabreichung haben.\n\n**Strategische Bedeutung für Merck**\n\nDie Zulassung kommt für Merck zu einem besonders wichtigen Zeitpunkt. Das Unternehmen steht vor einer erheblichen Herausforderung: Ab 2028 läuft der Patentschutz für das Krebsmedikament Keytruda aus, eines der umsatzstärksten Medikamente weltweit. Mit dem Ablauf des Patents öffnet sich der Markt für günstigere Biosimilar-Versionen, was Merck unter erheblichen Umsatzdruck setzen wird. Lipfendra soll helfen, diese Lücke zu schließen und neue Einnahmequellen zu erschließen.\n\nMerck hat gegenüber der Nachrichtenagentur Reuters mitgeteilt, dass der Listenpreis für Lipfendra bei 10,50 US-Dollar pro Tag auf Basis eines 30-Tage-Vorrats liegen wird. Das entspricht rund 315 US-Dollar pro Monat zum Listenpreis. Wie hoch die tatsächlichen Kosten für Patienten nach Versicherungsrabatten ausfallen werden, bleibt abzuwarten.\n\n**Aktie reagiert positiv**\n\nDie Finanzmärkte honorierten die Nachricht unmittelbar: Die Merck-Aktie stieg am Donnerstag im vorbörslichen Handel um 1,1 Prozent. Investoren werten die FDA-Zulassung offenbar als positives Signal für die mittelfristige Umsatzentwicklung des Pharmariesen.\n\nFür deutsche Anleger ist Merck & Co. (NYSE: MRK) – nicht zu verwechseln mit dem deutschen Merck KGaA-Konzern aus Darmstadt – ein bedeutender Wert im globalen Pharmabereich. Die Entwicklung eines ersten oralen PCSK9-Inhibitors könnte das Unternehmen in einem wachsenden Marktsegment langfristig positionieren und den Druck durch den bevorstehenden Keytruda-Patentablauf zumindest teilweise abfedern.","2026-07-16T14:32:06.843Z","Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Mercks Lipfendra zugelassen – ein Meilenstein in der Cholesterinbehandlung mit oraler Einnahme.","sufkbgmm1cf7gjmow7qoi7cs",[204],{"id":205,"name":206,"alternativeText":13,"caption":13,"width":23,"height":24,"formats":207,"hash":228,"ext":27,"mime":30,"size":229,"url":230,"previewUrl":13,"provider":58,"provider_metadata":13,"createdAt":231,"updatedAt":231,"documentId":232,"publishedAt":61,"focalPoint":13},37698,"2701b4b3-b882-4586-84a4-0b61db7adc78.png",{"large":208,"small":213,"medium":218,"thumbnail":223},{"ext":27,"url":209,"hash":210,"mime":30,"name":211,"path":13,"size":212,"width":33,"height":34},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Flarge_2701b4b3_b882_4586_84a4_0b61db7adc78_72a9565b0a.png","large_2701b4b3_b882_4586_84a4_0b61db7adc78_72a9565b0a","large_2701b4b3-b882-4586-84a4-0b61db7adc78.png",1091.55,{"ext":27,"url":214,"hash":215,"mime":30,"name":216,"path":13,"size":217,"width":40,"height":41},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fsmall_2701b4b3_b882_4586_84a4_0b61db7adc78_72a9565b0a.png","small_2701b4b3_b882_4586_84a4_0b61db7adc78_72a9565b0a","small_2701b4b3-b882-4586-84a4-0b61db7adc78.png",287.9,{"ext":27,"url":219,"hash":220,"mime":30,"name":221,"path":13,"size":222,"width":47,"height":40},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fmedium_2701b4b3_b882_4586_84a4_0b61db7adc78_72a9565b0a.png","medium_2701b4b3_b882_4586_84a4_0b61db7adc78_72a9565b0a","medium_2701b4b3-b882-4586-84a4-0b61db7adc78.png",628.88,{"ext":27,"url":224,"hash":225,"mime":30,"name":226,"path":13,"size":227,"width":53,"height":54},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fthumbnail_2701b4b3_b882_4586_84a4_0b61db7adc78_72a9565b0a.png","thumbnail_2701b4b3_b882_4586_84a4_0b61db7adc78_72a9565b0a","thumbnail_2701b4b3-b882-4586-84a4-0b61db7adc78.png",71.81,"2701b4b3_b882_4586_84a4_0b61db7adc78_72a9565b0a",333.5,"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002F2701b4b3_b882_4586_84a4_0b61db7adc78_72a9565b0a.png","2026-07-16T14:32:08.032Z","acibonujsfo27onera0qkww5",[],[235],{"id":65,"name":66,"shortname":67,"url":68,"createdAt":69,"updatedAt":70,"olduuid":71,"language":72,"siteid":73,"documentId":74,"publishedAt":75},{"id":237,"name":238,"bio":239,"slug":240,"createdAt":241,"updatedAt":242,"olduuid":243,"documentId":244,"publishedAt":85,"image":245},13,"Jörg P. Schulte","Jörg P. 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Als sogenannter „Testkäufer\" kontaktierte er 49 Websites, die entsprechende Präparate anbieten – mit einem alarmierenden Ergebnis.\n\nVon den 49 kontaktierten Telemedizin-Anbietern stellten ihm 45 ein Rezept aus. 34 dieser Rezepte wurden ihm sogar direkt per Post zugestellt. Die Leichtigkeit, mit der er an die begehrten Medikamente gelangte, wirft ernsthafte Fragen zur medizinischen Sorgfaltspflicht im digitalen Gesundheitsmarkt auf.\n\n**Was sind GLP-1-Medikamente?**\n\nGLP-1-Präparate sind eine Klasse von Medikamenten, die ursprünglich zur Behandlung von Typ-2-Diabetes entwickelt wurden und inzwischen auch offiziell zur Gewichtsreduktion zugelassen sind. Zu den bekanntesten Vertretern zählen Zepbound des US-Pharmariesen Eli Lilly sowie Wegovy des dänischen Herstellers Novo Nordisk. 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Die Stellungnahmen wurden am Montag veröffentlicht und gehen einer wichtigen Ausschusssitzung voraus. Sie werfen ein kritisches Licht auf den boomenden Markt für Peptidtherapien.\n\nDie Dokumente bereiten den Boden für eine Sitzung des FDA-Beratungsausschusses für Apothekenrezepturen (Pharmacy Compounding Advisory Committee), die für den 23. und 24. Juli angesetzt ist. Das Gremium wird prüfen, ob die betreffenden Peptide in die Liste der Wirkstoffe aufgenommen werden sollen, die für die Verwendung in individuell hergestellten Arzneimitteln zugelassen sind. Die Empfehlungen des Ausschusses sind zwar nicht bindend, es wird jedoch erwartet, dass sie maßgeblich in die endgültige Entscheidung der FDA einfließen.\n\n**Was sind Peptide und warum sind sie umstritten?**\n\nPeptide sind kurze Ketten von Aminosäuren, die als Bausteine von Proteinen fungieren und lebenswichtige biologische Funktionen im Körper erfüllen. In den vergangenen Jahren haben diese Substanzen erheblich an Popularität gewonnen – befeuert durch Wellness-Influencer, die sie für verschiedenste Anwendungen bewerben. Kritiker bemängeln jedoch die begrenzten Belege für ihre Sicherheit und Wirksamkeit sowie den Mangel an adäquaten klinischen Studien am Menschen.\n\nBereits im Jahr 2023 hatte die Biden-Administration Rezepturapotheken die Herstellung von Peptiden untersagt. Als Begründung wurden Risiken im Zusammenhang mit Immunogenität, Toxizität und Verunreinigungen angeführt. Die nun veröffentlichten FDA-Prüfberichte bestätigen diese Bedenken und stellen fest, dass die Belege für die Wirksamkeit der Peptide in den vorgeschlagenen Anwendungsbereichen weiterhin begrenzt sind.\n\n**Diese sieben Peptide stehen auf dem Prüfstand**\n\nDer Ausschuss wird konkret über folgende Substanzen und ihre vorgesehenen Einsatzgebiete beraten:\n\n-\n\n**BPC-157**\n\n– zur Behandlung von Colitis ulcerosa\n-\n\n**KPV**\n\n– für Wundheilung und entzündliche Zustände\n-\n\n**TB-500**\n\n– ebenfalls für die Wundheilung\n-\n\n**MOTS-c**\n\n– zur Behandlung von Adipositas und Osteoporose\n-\n\n**Emideltid**\n\n– bei Opioidentzug und chronischer Schlaflosigkeit\n-\n\n**Semax**\n\n– für Indikationen wie zerebrale Ischämie, Migräne und chronische Schmerzen\n-\n\n**Epitalon**\n\n– gegen Schlaflosigkeit\n\nDie FDA hat zudem neue Mitglieder für das prüfende Gremium benannt. Darunter befinden sich Melissa Loseke, Inhaberin einer Wellness-Klinik in Omaha im US-Bundesstaat Nebraska, sowie Gabriel Alizaidy, wissenschaftlicher Leiter bei Maximus Health – einem Unternehmen, das GLP-1-Mikrodosierungsprotokolle und andere Peptidtherapien anbietet. Die Zusammensetzung des Ausschusses dürfte angesichts der wirtschaftlichen Interessen einzelner Mitglieder für Diskussionen sorgen.\n\nFür deutsche Privatanleger und Verbraucher ist die Entwicklung relevant, da Peptidtherapien auch hierzulande zunehmend im Wellness- und Anti-Aging-Bereich beworben werden. Die FDA-Entscheidung könnte als Signalwirkung für Regulierungsbehörden weltweit dienen und den rechtlichen Rahmen für den Vertrieb solcher Substanzen beeinflussen.","2026-06-30T15:24:11.569Z","US-Arzneimittelbehörde sieht keine ausreichende Evidenz für sieben Peptide in individuell hergestellten Arzneimitteln.","lmgzsizcl89630to3kt68muo",[365],{"id":366,"name":367,"alternativeText":13,"caption":13,"width":23,"height":24,"formats":368,"hash":389,"ext":27,"mime":30,"size":390,"url":391,"previewUrl":13,"provider":58,"provider_metadata":13,"createdAt":392,"updatedAt":392,"documentId":393,"publishedAt":61,"focalPoint":13},35649,"199ac813-3a3c-4090-8fe0-432dfc10e00f.png",{"large":369,"small":374,"medium":379,"thumbnail":384},{"ext":27,"url":370,"hash":371,"mime":30,"name":372,"path":13,"size":373,"width":33,"height":34},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Flarge_199ac813_3a3c_4090_8fe0_432dfc10e00f_24949f4a08.png","large_199ac813_3a3c_4090_8fe0_432dfc10e00f_24949f4a08","large_199ac813-3a3c-4090-8fe0-432dfc10e00f.png",1154.42,{"ext":27,"url":375,"hash":376,"mime":30,"name":377,"path":13,"size":378,"width":40,"height":41},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fsmall_199ac813_3a3c_4090_8fe0_432dfc10e00f_24949f4a08.png","small_199ac813_3a3c_4090_8fe0_432dfc10e00f_24949f4a08","small_199ac813-3a3c-4090-8fe0-432dfc10e00f.png",310.69,{"ext":27,"url":380,"hash":381,"mime":30,"name":382,"path":13,"size":383,"width":47,"height":40},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fmedium_199ac813_3a3c_4090_8fe0_432dfc10e00f_24949f4a08.png","medium_199ac813_3a3c_4090_8fe0_432dfc10e00f_24949f4a08","medium_199ac813-3a3c-4090-8fe0-432dfc10e00f.png",670.92,{"ext":27,"url":385,"hash":386,"mime":30,"name":387,"path":13,"size":388,"width":53,"height":54},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fthumbnail_199ac813_3a3c_4090_8fe0_432dfc10e00f_24949f4a08.png","thumbnail_199ac813_3a3c_4090_8fe0_432dfc10e00f_24949f4a08","thumbnail_199ac813-3a3c-4090-8fe0-432dfc10e00f.png",78.45,"199ac813_3a3c_4090_8fe0_432dfc10e00f_24949f4a08",341.7,"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002F199ac813_3a3c_4090_8fe0_432dfc10e00f_24949f4a08.png","2026-06-30T15:24:13.389Z","ouh6b0uerk1u7a6po9p4h7nu",[],[396],{"id":65,"name":66,"shortname":67,"url":68,"createdAt":69,"updatedAt":70,"olduuid":71,"language":72,"siteid":73,"documentId":74,"publishedAt":75},{"id":317,"name":318,"bio":319,"slug":320,"createdAt":321,"updatedAt":322,"olduuid":323,"documentId":324,"publishedAt":85,"image":398},{"id":326,"name":327,"alternativeText":13,"caption":13,"width":89,"height":89,"formats":399,"hash":349,"ext":27,"mime":30,"size":350,"url":351,"previewUrl":13,"provider":58,"provider_metadata":13,"createdAt":352,"updatedAt":353,"documentId":354,"publishedAt":61,"focalPoint":13},{"large":400,"small":401,"medium":402,"thumbnail":403},{"ext":27,"url":330,"hash":331,"mime":30,"name":332,"path":13,"size":333,"width":33,"height":33},{"ext":27,"url":335,"hash":336,"mime":30,"name":337,"path":13,"size":338,"width":40,"height":40},{"ext":27,"url":340,"hash":341,"mime":30,"name":342,"path":13,"size":343,"width":47,"height":47},{"ext":27,"url":345,"hash":346,"mime":30,"name":347,"path":13,"size":348,"width":54,"height":54},{"newsDate":405,"id":406,"hideDate":8,"directLinkOnly":9,"title":407,"slug":408,"body":409,"compensationDisclaimer":13,"createdAt":410,"updatedAt":410,"Subtitle":411,"olduuid":13,"Opinion":8,"scheduledDate":13,"Language":16,"documentId":412,"publishedAt":18,"image":413,"categories":443,"sites":444,"author":13},"2026-06-28",39346,"Medicare übernimmt Adipositas-Medikamente – doch kaum jemand weiß es","medicare-ubernimmt-adipositas-medikamente-doch-kaum-jemand-weiss-es","Millionen älterer Amerikaner stehen kurz vor einem historischen Einschnitt in der Gesundheitsversorgung: Das staatliche US-Krankenversicherungsprogramm Medicare übernimmt ab sofort erstmals die Kosten für Adipositas-Medikamente. Über das neue Bridge-Demonstrationsprogramm können anspruchsberechtigte Versicherte Präparate wie Wegovy oder Zepbound für eine monatliche Zuzahlung von lediglich 50 US-Dollar erhalten. Damit endet für viele Senioren eine jahrelange finanzielle Hürde beim Zugang zu den begehrten GLP-1-Medikamenten der Pharmariesen Novo Nordisk und Eli Lilly.\n\nDoch der wegweisende Wandel droht an einem Großteil der Berechtigten unbemerkt vorbeizugehen. Laut einer Umfrage des Obesity Care Advocacy Network, die Ende März unter mehr als 2.100 Erwachsenen ab 65 Jahren durchgeführt wurde, geben erschreckende 82 Prozent aller älteren Amerikaner an, nicht zu wissen, dass Medicare in Kürze mit der Kostenübernahme für Adipositas-Medikamente beginnt. Bemerkenswert: Die Unwissenheit zieht sich quer durch alle politischen Lager – 79 Prozent der Republikaner und 84 Prozent der Demokraten sind gleichermaßen uninformiert.\n\n**Bewusst zurückhaltende Kommunikation der Behörden**\n\nDie Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) haben im Vorfeld des Programmstarts am 1. Juli bewusst auf eine breite Öffentlichkeitskampagne verzichtet. Ein Behördenvertreter erklärte gegenüber Reportern, dass Versicherte „am ehesten zum Handeln bewegt werden\", wenn ihnen eine Leistung tatsächlich zur Verfügung steht. Die CMS kündigte an, nach dem offiziellen Start weitere Werbemaßnahmen einzuleiten – „im Interesse eines verantwortungsvollen Umgangs mit Steuergeldern\". Experten ergänzten gegenüber CNBC, dass zunächst sichergestellt werden müsse, dass Anbieter und Apotheken vorbereitet sind und die nötigen Ressourcen bereitstehen.\n\nAuch die Pharmaunternehmen Novo Nordisk und Eli Lilly halten sich bei der Bewerbung des neuen Programms auffällig zurück. Das steht in starkem Kontrast zu den aufwendigen Marketingkampagnen, die beide Konzerne in der Vergangenheit für ihre Adipositas- und Diabetes-Präparate gefahren haben. Novo Nordisk gab in den ersten neun Monaten des Jahres 2025 fast 500 Millionen US-Dollar für US-Werbung für Wegovy und Ozempic aus – mehr als doppelt so viel wie Eli Lilly, das knapp über 200 Millionen Dollar für die Bewerbung von Zepbound und Mounjaro aufwendete, wie Reuters unter Berufung auf Daten des Werbebeobachters MediaRadar berichtete.\n\nJamey Millar, Executive Vice President für das US-Geschäft von Novo Nordisk, räumte in einem Interview ein, dass keine klassische Fernsehwerbung für die neue Kostenübernahme geplant ist. Er zeigte sich jedoch überzeugt, dass Patienten durch Ärzte und Apotheken auf das Programm aufmerksam werden. Gezielte Erwähnungen in sozialen Medien und auf der Unternehmenswebsite sollen das Bridge-Programm bewerben. 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Da das Bridge-Programm direkt von der CMS und nicht über die privaten Part-D-Pläne verwaltet wird, sind private Versicherer nicht verpflichtet, ihre Kunden über die neue Leistung zu informieren.\n\nExperten warnen, dass die mangelnde Bekanntheit dazu führen könnte, dass viele anspruchsberechtigte Senioren die neue Kostenübernahme erst mit erheblicher Verzögerung in Anspruch nehmen. Die Umfrage des Obesity Care Advocacy Network wurde zudem noch vor der Ankündigung der Regierung abgeschlossen, das Bridge-Programm bis 2027 zu verlängern – die tatsächliche Unwissenheit in der Bevölkerung dürfte also noch größer sein. Für Millionen älterer Amerikaner, die bislang keinen Zugang zu den teuren Medikamenten hatten, könnte das Programm dennoch ein entscheidender Wendepunkt sein – sofern sie davon erfahren.","2026-06-28T14:18:14.153Z","Ab sofort können US-Senioren Wegovy & Co. für nur 50 Dollar monatlich beziehen – doch 82 Prozent der Berechtigten sind ahnungslos.","bajfg58ryoh2a7uggrhdki9h",[414],{"id":415,"name":416,"alternativeText":13,"caption":13,"width":23,"height":24,"formats":417,"hash":438,"ext":27,"mime":30,"size":439,"url":440,"previewUrl":13,"provider":58,"provider_metadata":13,"createdAt":441,"updatedAt":441,"documentId":442,"publishedAt":61,"focalPoint":13},35380,"1c8810ee-7f06-448e-ba20-05b8cec21902.png",{"large":418,"small":423,"medium":428,"thumbnail":433},{"ext":27,"url":419,"hash":420,"mime":30,"name":421,"path":13,"size":422,"width":33,"height":34},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Flarge_1c8810ee_7f06_448e_ba20_05b8cec21902_ee70e184e8.png","large_1c8810ee_7f06_448e_ba20_05b8cec21902_ee70e184e8","large_1c8810ee-7f06-448e-ba20-05b8cec21902.png",871.09,{"ext":27,"url":424,"hash":425,"mime":30,"name":426,"path":13,"size":427,"width":40,"height":41},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fsmall_1c8810ee_7f06_448e_ba20_05b8cec21902_ee70e184e8.png","small_1c8810ee_7f06_448e_ba20_05b8cec21902_ee70e184e8","small_1c8810ee-7f06-448e-ba20-05b8cec21902.png",235.76,{"ext":27,"url":429,"hash":430,"mime":30,"name":431,"path":13,"size":432,"width":47,"height":40},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fmedium_1c8810ee_7f06_448e_ba20_05b8cec21902_ee70e184e8.png","medium_1c8810ee_7f06_448e_ba20_05b8cec21902_ee70e184e8","medium_1c8810ee-7f06-448e-ba20-05b8cec21902.png",505.42,{"ext":27,"url":434,"hash":435,"mime":30,"name":436,"path":13,"size":437,"width":53,"height":54},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fthumbnail_1c8810ee_7f06_448e_ba20_05b8cec21902_ee70e184e8.png","thumbnail_1c8810ee_7f06_448e_ba20_05b8cec21902_ee70e184e8","thumbnail_1c8810ee-7f06-448e-ba20-05b8cec21902.png",62.05,"1c8810ee_7f06_448e_ba20_05b8cec21902_ee70e184e8",318.44,"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002F1c8810ee_7f06_448e_ba20_05b8cec21902_ee70e184e8.png","2026-06-28T14:18:15.385Z","wocllyb593nnoqdleiua5rd9",[],[445],{"id":65,"name":66,"shortname":67,"url":68,"createdAt":69,"updatedAt":70,"olduuid":71,"language":72,"siteid":73,"documentId":74,"publishedAt":75},{"newsDate":447,"id":448,"hideDate":8,"directLinkOnly":9,"title":449,"slug":450,"body":451,"compensationDisclaimer":13,"createdAt":452,"updatedAt":452,"Subtitle":453,"olduuid":13,"Opinion":8,"scheduledDate":13,"Language":16,"documentId":454,"publishedAt":18,"image":455,"categories":485,"sites":486,"author":488},"2026-06-07",36455,"Eli Lilly: Phase-3-Daten zu Retatrutid zeigen starke Gewichtsreduktion","eli-lilly-phase-3-daten-zu-retatrutid-zeigen-starke-gewichtsreduktion","Eli Lilly and Company hat weitere positive Ergebnisse aus den entscheidenden Phase-3-Studien für seinen Wirkstoff Retatrutid veröffentlicht. 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Damit geht Retatrutid einen Schritt weiter als aktuelle Dual-Agonisten wie Tirzepatid, das ebenfalls von Eli Lilly entwickelt wurde und unter dem Markennamen Mounjaro bzw. Zepbound bereits zugelassen ist.\n\nDer Ansatz, mehrere Rezeptoren gleichzeitig anzusprechen, gilt in der Forschung als vielversprechend, da er potenziell stärkere und umfassendere Effekte auf den Stoffwechsel erzielen kann. Retatrutid wird daher von Analysten und Medizinern als möglicher Nachfolger der nächsten Generation für bestehende GLP-1-basierte Therapien betrachtet.\n\n**Einordnung für den deutschen Markt**\n\nFür deutsche Anleger und Beobachter des Pharmesektors ist diese Entwicklung von erheblicher Bedeutung. Eli Lilly hat sich in den vergangenen Jahren durch den Erfolg von Tirzepatid zu einem der wertvollsten Pharmaunternehmen der Welt entwickelt. 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Anleger und Patienten verfolgen die Entwicklung mit großem Interesse.","2026-06-07T07:20:07.835Z","Eli Lilly präsentiert auf der ADA-Tagung beeindruckende Phase-3-Ergebnisse für den Triple-Agonisten Retatrutid zur Gewichtsreduktion.","btjqvz8e7uurnxvd6mfbah0p",[456],{"id":457,"name":458,"alternativeText":13,"caption":13,"width":23,"height":24,"formats":459,"hash":480,"ext":27,"mime":30,"size":481,"url":482,"previewUrl":13,"provider":58,"provider_metadata":13,"createdAt":483,"updatedAt":483,"documentId":484,"publishedAt":61,"focalPoint":13},32524,"a1242f88-d33e-48fc-a701-554ced9752de.png",{"large":460,"small":465,"medium":470,"thumbnail":475},{"ext":27,"url":461,"hash":462,"mime":30,"name":463,"path":13,"size":464,"width":33,"height":34},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Flarge_a1242f88_d33e_48fc_a701_554ced9752de_a847514450.png","large_a1242f88_d33e_48fc_a701_554ced9752de_a847514450","large_a1242f88-d33e-48fc-a701-554ced9752de.png",910.34,{"ext":27,"url":466,"hash":467,"mime":30,"name":468,"path":13,"size":469,"width":40,"height":41},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fsmall_a1242f88_d33e_48fc_a701_554ced9752de_a847514450.png","small_a1242f88_d33e_48fc_a701_554ced9752de_a847514450","small_a1242f88-d33e-48fc-a701-554ced9752de.png",245.02,{"ext":27,"url":471,"hash":472,"mime":30,"name":473,"path":13,"size":474,"width":47,"height":40},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fmedium_a1242f88_d33e_48fc_a701_554ced9752de_a847514450.png","medium_a1242f88_d33e_48fc_a701_554ced9752de_a847514450","medium_a1242f88-d33e-48fc-a701-554ced9752de.png",529.61,{"ext":27,"url":476,"hash":477,"mime":30,"name":478,"path":13,"size":479,"width":53,"height":54},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fthumbnail_a1242f88_d33e_48fc_a701_554ced9752de_a847514450.png","thumbnail_a1242f88_d33e_48fc_a701_554ced9752de_a847514450","thumbnail_a1242f88-d33e-48fc-a701-554ced9752de.png",63.59,"a1242f88_d33e_48fc_a701_554ced9752de_a847514450",340.35,"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fa1242f88_d33e_48fc_a701_554ced9752de_a847514450.png","2026-06-07T07:20:08.961Z","hfuv5pwgtsvt6pklvels4ckq",[],[487],{"id":65,"name":66,"shortname":67,"url":68,"createdAt":69,"updatedAt":70,"olduuid":71,"language":72,"siteid":73,"documentId":74,"publishedAt":75},{"id":317,"name":318,"bio":319,"slug":320,"createdAt":321,"updatedAt":322,"olduuid":323,"documentId":324,"publishedAt":85,"image":489},{"id":326,"name":327,"alternativeText":13,"caption":13,"width":89,"height":89,"formats":490,"hash":349,"ext":27,"mime":30,"size":350,"url":351,"previewUrl":13,"provider":58,"provider_metadata":13,"createdAt":352,"updatedAt":353,"documentId":354,"publishedAt":61,"focalPoint":13},{"large":491,"small":492,"medium":493,"thumbnail":494},{"ext":27,"url":330,"hash":331,"mime":30,"name":332,"path":13,"size":333,"width":33,"height":33},{"ext":27,"url":335,"hash":336,"mime":30,"name":337,"path":13,"size":338,"width":40,"height":40},{"ext":27,"url":340,"hash":341,"mime":30,"name":342,"path":13,"size":343,"width":47,"height":47},{"ext":27,"url":345,"hash":346,"mime":30,"name":347,"path":13,"size":348,"width":54,"height":54},{"newsDate":496,"id":497,"hideDate":8,"directLinkOnly":9,"title":498,"slug":499,"body":500,"compensationDisclaimer":13,"createdAt":501,"updatedAt":501,"Subtitle":502,"olduuid":13,"Opinion":8,"scheduledDate":13,"Language":16,"documentId":503,"publishedAt":18,"image":504,"categories":534,"sites":535,"author":537},"2026-05-04",31741,"Abtreibungspillen-Hersteller fordern US Supreme Court zum Handeln auf","abtreibungspillen-hersteller-fordern-us-supreme-court-zum-handeln-auf","Zwei Arzneimittelhersteller haben den Obersten Gerichtshof der USA (Supreme Court) gebeten, den Zugang zu Mifepriston per Postversand wiederherzustellen. Danco Laboratories und GenBioPro reichten am Samstag beide Anträge beim obersten US-Gericht ein – einen Tag nachdem ein Berufungsgericht Lieferungen des Medikaments vorübergehend blockiert hatte. Die Entscheidung schränkt den Zugang zu einer der am häufigsten verwendeten Abtreibungsmethoden in den USA erheblich ein.\n\nDas Urteil des 5. US-Berufungsgerichts in New Orleans trifft Frauen besonders hart in jenen Bundesstaaten, in denen Abtreibungen bereits verboten sind. Ein konservatives Dreirichtergremium entschied einstimmig, dass der republikanisch geführte Bundesstaat Louisiana mit seiner Anfechtung der FDA-Regelung wahrscheinlich Erfolg haben werde. Louisiana hatte die US-Arzneimittelbehörde FDA verklagt und behauptet, diese habe Risiken schwerwiegender Nebenwirkungen wie Sepsis und Blutungen ignoriert.\n\n**Mifepriston: Zentrales Medikament bei Abtreibungen in den USA**\n\nMifepriston wird bei etwa zwei Dritteln aller Abtreibungen in den USA eingesetzt. Es ist Teil eines Zwei-Medikamenten-Schemas zusammen mit Misoprostol und wird zur Beendigung einer Schwangerschaft innerhalb der ersten zehn Wochen verwendet. Im Jahr 2023 hatte die FDA unter dem damaligen demokratischen Präsidenten Joe Biden eine Beschränkung aufgehoben, die die persönliche Abgabe des Medikaments vorgeschrieben hatte – mit der Begründung, das Mittel sei sicher und wirksam.\n\nDanco warnte in seiner Stellungnahme, der Stopp vom Freitag „verursache unmittelbare Verwirrung und Umwälzungen bei höchst zeitkritischen medizinischen Entscheidungen\". Das Unternehmen kritisierte, die Entscheidung zwinge Anbieter, Patienten und Apotheken dazu, zu raten, was erlaubt sei und was nicht. Mifeprex ist das einzige Produkt von Danco, während GenBioPro den Großteil seines Umsatzes mit einer Generika-Version erzielt.\n\nGenBioPro erklärte separat, man sei „fest davon überzeugt, dass alle Menschen ein Recht auf Zugang zu einer sicheren, erschwinglichen und evidenzbasierten Gesundheitsversorgung haben\". Das Unternehmen äußerte zudem Bedenken, dass „Anti-Abtreibungs-Interessengruppen versuchen, die Regulierungsautorität der FDA zu untergraben\".\n\n**Politischer Kontext: Nachwirkungen des Roe-v.-Wade-Urteils**\n\nDie aktuellen Rechtsstreitigkeiten sind die neueste Front im Kampf um den Zugang zu Schwangerschaftsabbrüchen in den USA, seit der Supreme Court im Jahr 2022 das bahnbrechende Urteil Roe v. Wade aufhob. Dieses Urteil hatte das verfassungsmäßige Recht einer Frau auf Abtreibung anerkannt. Seitdem hat fast die Hälfte der US-Bundesstaaten Abtreibungen verboten oder stark eingeschränkt, was zu einem deutlichen Anstieg medikamentöser Abbrüche und einer Vielzahl von Rechtsstreitigkeiten geführt hat.\n\nDie Regierung des republikanischen Präsidenten Donald Trump hat erklärt, sie prüfe die Sicherheit von Mifepriston. Medienberichten zufolge wurde diese Überprüfung jedoch bis nach den Zwischenwahlen im November verschoben. Auch republikanische Abgeordnete untersuchen das Medikament. Ein US-Bezirksrichter hatte die Klage Louisianas Anfang April bis zum Abschluss der Regierungsüberprüfung ausgesetzt.\n\nSkye Perryman, Präsidentin und CEO der Rechtsorganisation Democracy Forward, kommentierte die Lage mit den Worten: „Unsere Nation steht erneut vor einem Moment, der die Gesundheitsversorgung für Frauen über Generationen hinweg definieren wird.\" Perryman hatte sich zuvor als Chefjuristin des American College of Obstetricians and Gynecologists für den Postversand des Medikaments eingesetzt.\n\n**Supreme Court bereits mit dem Thema befasst**\n\nDer Supreme Court hatte sich bereits 2024 mit einer separaten Anfechtung der Versandhandelsregelung durch medizinische Fachgruppen und Ärzte befasst, entschied jedoch, dass diese nicht klagebefugt seien. Die Bundesstaaten Missouri, Kansas und Idaho haben diesen Fall übernommen, der noch anhängig ist. Die aktuellen Anträge von Danco und GenBioPro stellen damit die erste bedeutende Einschränkung des Zugangs zu Mifepriston in einer langen Reihe von Klagen dar, die sowohl die ursprüngliche Zulassung des Medikaments im Jahr 2000 als auch spätere Erleichterungsregeln anfechten.","2026-05-04T07:24:07.751Z","Danco Laboratories und GenBioPro beantragen beim Obersten Gerichtshof die Wiederherstellung des Postversands von Mifepriston.","grtznwo8linlnne5wx5vakcc",[505],{"id":506,"name":507,"alternativeText":13,"caption":13,"width":23,"height":24,"formats":508,"hash":529,"ext":27,"mime":30,"size":530,"url":531,"previewUrl":13,"provider":58,"provider_metadata":13,"createdAt":532,"updatedAt":532,"documentId":533,"publishedAt":61,"focalPoint":13},27841,"ecbe2961-6ed2-4ba5-85e9-66bed32e2ae6.png",{"large":509,"small":514,"medium":519,"thumbnail":524},{"ext":27,"url":510,"hash":511,"mime":30,"name":512,"path":13,"size":513,"width":33,"height":34},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Flarge_ecbe2961_6ed2_4ba5_85e9_66bed32e2ae6_669c1c8abc.png","large_ecbe2961_6ed2_4ba5_85e9_66bed32e2ae6_669c1c8abc","large_ecbe2961-6ed2-4ba5-85e9-66bed32e2ae6.png",1188.81,{"ext":27,"url":515,"hash":516,"mime":30,"name":517,"path":13,"size":518,"width":40,"height":41},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fsmall_ecbe2961_6ed2_4ba5_85e9_66bed32e2ae6_669c1c8abc.png","small_ecbe2961_6ed2_4ba5_85e9_66bed32e2ae6_669c1c8abc","small_ecbe2961-6ed2-4ba5-85e9-66bed32e2ae6.png",308,{"ext":27,"url":520,"hash":521,"mime":30,"name":522,"path":13,"size":523,"width":47,"height":40},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fmedium_ecbe2961_6ed2_4ba5_85e9_66bed32e2ae6_669c1c8abc.png","medium_ecbe2961_6ed2_4ba5_85e9_66bed32e2ae6_669c1c8abc","medium_ecbe2961-6ed2-4ba5-85e9-66bed32e2ae6.png",680.29,{"ext":27,"url":525,"hash":526,"mime":30,"name":527,"path":13,"size":528,"width":53,"height":54},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fthumbnail_ecbe2961_6ed2_4ba5_85e9_66bed32e2ae6_669c1c8abc.png","thumbnail_ecbe2961_6ed2_4ba5_85e9_66bed32e2ae6_669c1c8abc","thumbnail_ecbe2961-6ed2-4ba5-85e9-66bed32e2ae6.png",73.23,"ecbe2961_6ed2_4ba5_85e9_66bed32e2ae6_669c1c8abc",416.77,"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fecbe2961_6ed2_4ba5_85e9_66bed32e2ae6_669c1c8abc.png","2026-05-04T07:24:09.460Z","m86h7uyvhyw3wex4zluh1t0b",[],[536],{"id":65,"name":66,"shortname":67,"url":68,"createdAt":69,"updatedAt":70,"olduuid":71,"language":72,"siteid":73,"documentId":74,"publishedAt":75},{"id":538,"name":539,"bio":540,"slug":541,"createdAt":542,"updatedAt":543,"olduuid":544,"documentId":545,"publishedAt":85,"image":546},19,"Steffen 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Das Präparat richtet sich an Erwachsene mit Östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs, der bereits metastasiert ist oder operativ nicht entfernt werden kann. Voraussetzung für die Behandlung ist das Vorliegen einer ESR1-Mutation sowie ein Fortschreiten der Erkrankung nach mindestens einer vorangegangenen Hormontherapie.\n\nRandy Teel, CEO von Arvinas, begrüßte die Entscheidung der Behörde als wichtigen Schritt für betroffene Patientinnen. „Die Patienten benötigen dringend eine neue Modalität, eine neue Technologie und einen neuen Weg zur Bekämpfung der Krankheit\", sagte er gegenüber Reuters. Laut Teel biete die Zulassung Patienten mit Brustkrebs im Stadium 4 eine dringend benötigte Behandlungsoption.\n\n**Klinische Studie mit 624 Teilnehmern als Grundlage**\n\nDie Zulassungsentscheidung der FDA basiert auf einer klinischen Studie der Spätphase mit 624 Teilnehmern. 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Leiterin des Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) ernannt. Dies berichtete das Nachrichtenportal Politico am Donnerstag. Szarama übernimmt damit eine der wichtigsten Positionen innerhalb der Behörde.\n\nDer Wechsel an der CBER-Spitze erfolgt nach dem Ausscheiden von Vinay Prasad, dessen Amtszeit bei der FDA diese Woche endete. Das CBER ist die zuständige Abteilung der FDA für die Überwachung von Impfstoffen, Gentherapien und der Blutversorgung in den Vereinigten Staaten – und damit eine Schlüsselstelle im amerikanischen Gesundheitssystem.\n\n**Suche nach dauerhafter Nachfolge läuft noch**\n\nFDA-Kommissar Marty Makary erklärte Anfang dieser Woche, dass ein dauerhafter Nachfolger für Prasad noch nicht ausgewählt worden sei. Eine entsprechende Ankündigung werde in den kommenden Wochen erwartet. Szaramas Ernennung ist damit zunächst als Übergangslösung zu verstehen, bis eine permanente Besetzung gefunden wird.\n\nVinay Prasad, von Beruf Onkologe, war vor seinem Wechsel zur FDA als lautstarker Kritiker der US-amerikanischen Arzneimittel- und Impfstoffpolitik bekannt. Besonders im Hinblick auf die COVID-19-Vorgaben hatte er sich öffentlich kritisch geäußert. Seine Berufung zur FDA war daher von Beginn an mit Aufmerksamkeit und Diskussionen begleitet worden.\n\n**Prasads Amtszeit von vielbeachteten Entscheidungen geprägt**\n\nLaut dem Politico-Bericht war Prasads Amtszeit von mehreren vielbeachteten Entscheidungen geprägt – sowohl im Bereich der Medikamente gegen seltene Krankheiten als auch bei Impfstoffen. Details zu einzelnen Entscheidungen nannte der Bericht nicht.\n\nFür deutsche Anleger und Beobachter des Gesundheitssektors ist die personelle Entwicklung bei der FDA von Bedeutung, da die Behörde als globale Referenzinstanz für Arzneimittel- und Impfstoffzulassungen gilt. Entscheidungen der FDA beeinflussen häufig auch die Zulassungspraxis anderer Regulierungsbehörden weltweit, darunter die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). Die Besetzung der CBER-Leitung kann daher Signalwirkung für die künftige Ausrichtung der US-Impfstoffpolitik haben.\n\nDie endgültige Entscheidung über eine dauerhafte Nachfolge für Prasad steht noch aus. Beobachter dürften die Ankündigung von FDA-Kommissar Makary in den kommenden Wochen aufmerksam verfolgen.","2026-05-01T14:20:21.607Z","Die US-Arzneimittelbehörde besetzt die Führung ihrer Impfstoff- und Biologika-Abteilung nach dem Abgang von Vinay Prasad neu.","f9942l9badhvfdgt87fw4mzi",[665],{"id":666,"name":667,"alternativeText":13,"caption":13,"width":23,"height":24,"formats":668,"hash":689,"ext":27,"mime":30,"size":690,"url":691,"previewUrl":13,"provider":58,"provider_metadata":13,"createdAt":692,"updatedAt":692,"documentId":693,"publishedAt":61,"focalPoint":13},27548,"ad367b76-c6d7-4c62-b338-cefded8d00eb.png",{"large":669,"small":674,"medium":679,"thumbnail":684},{"ext":27,"url":670,"hash":671,"mime":30,"name":672,"path":13,"size":673,"width":33,"height":34},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Flarge_ad367b76_c6d7_4c62_b338_cefded8d00eb_4fe5530306.png","large_ad367b76_c6d7_4c62_b338_cefded8d00eb_4fe5530306","large_ad367b76-c6d7-4c62-b338-cefded8d00eb.png",1214.09,{"ext":27,"url":675,"hash":676,"mime":30,"name":677,"path":13,"size":678,"width":40,"height":41},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fsmall_ad367b76_c6d7_4c62_b338_cefded8d00eb_4fe5530306.png","small_ad367b76_c6d7_4c62_b338_cefded8d00eb_4fe5530306","small_ad367b76-c6d7-4c62-b338-cefded8d00eb.png",317.73,{"ext":27,"url":680,"hash":681,"mime":30,"name":682,"path":13,"size":683,"width":47,"height":40},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fmedium_ad367b76_c6d7_4c62_b338_cefded8d00eb_4fe5530306.png","medium_ad367b76_c6d7_4c62_b338_cefded8d00eb_4fe5530306","medium_ad367b76-c6d7-4c62-b338-cefded8d00eb.png",698.3,{"ext":27,"url":685,"hash":686,"mime":30,"name":687,"path":13,"size":688,"width":53,"height":54},"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fthumbnail_ad367b76_c6d7_4c62_b338_cefded8d00eb_4fe5530306.png","thumbnail_ad367b76_c6d7_4c62_b338_cefded8d00eb_4fe5530306","thumbnail_ad367b76-c6d7-4c62-b338-cefded8d00eb.png",75.23,"ad367b76_c6d7_4c62_b338_cefded8d00eb_4fe5530306",439.66,"https:\u002F\u002Fcdn.investor-files.net\u002Fad367b76_c6d7_4c62_b338_cefded8d00eb_4fe5530306.png","2026-05-01T14:20:23.230Z","nicce637dfwscx7g2at15p6z",[],[696],{"id":65,"name":66,"shortname":67,"url":68,"createdAt":69,"updatedAt":70,"olduuid":71,"language":72,"siteid":73,"documentId":74,"publishedAt":75},{"id":237,"name":238,"bio":239,"slug":240,"createdAt":241,"updatedAt":242,"olduuid":243,"documentId":244,"publishedAt":85,"image":698},{"id":246,"name":247,"alternativeText":13,"caption":13,"width":89,"height":89,"formats":699,"hash":269,"ext":27,"mime":30,"size":270,"url":271,"previewUrl":13,"provider":58,"provider_metadata":13,"createdAt":272,"updatedAt":272,"documentId":273,"publishedAt":61,"focalPoint":13},{"large":700,"small":701,"medium":702,"thumbnail":703},{"ext":27,"url":250,"hash":251,"mime":30,"name":252,"path":13,"size":253,"width":33,"height":33},{"ext":27,"url":255,"hash":256,"mime":30,"name":257,"path":13,"size":258,"width":40,"height":40},{"ext":27,"url":260,"hash":261,"mime":30,"name":262,"path":13,"size":263,"width":47,"height":47},{"ext":27,"url":265,"hash":266,"mime":30,"name":267,"path":13,"size":268,"width":54,"height":54},{"pagination":705},{"start":706,"limit":618,"total":707,"page":708,"pages":709},0,72,1,8,{"id":711,"documentId":712,"title":713,"menuAttached":9,"order":714,"path":715,"type":716,"uiRouterKey":717,"slug":718,"items":719,"collapsed":8,"additionalFields":792},14,"nss34b6110z9dra1wwfvxayi","Biotech 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