Bristol Myers Squibb: Krebsmedikament verdoppelt die progressionsfreie Überlebenszeit
Iza-bren verlängert das mediane PFS bei NSCLC auf 11,1 Monate – doch die Aktie reagiert nur verhalten.
Positive Nachrichten aus der klinischen Forschung haben am Montag die Aktie von Bristol Myers Squibb (BMY) gestützt. Die Papiere des US-Pharmakonzerns legten leicht um 0,21 Prozent zu, nachdem das Unternehmen Daten zu seinem experimentellen Krebsmedikament Izalontamab Brengitecan (kurz iza-bren) veröffentlicht hatte. Für Anleger ist das ein weiterer Schritt auf dem langen Weg, sich von der Abhängigkeit von Legacy-Medikamenten hin zum sogenannten Wachstumsportfolio zu bewegen.
Konkret meldete Bristol Myers Squibb, dass iza-bren in einer Phase-3-Kopf-an-Kopf-Studie gegen platinbasierte Chemotherapie (PBC) positive Ergebnisse erzielte. Die teilnehmenden Patienten litten an einer Form des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) und waren zuvor mit einer Art von Medikament behandelt worden, die als EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) bekannt ist. Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) lag bei 11,1 Monaten für die mit iza-bren behandelten Patienten – gegenüber 5,7 Monaten in der Chemotherapie-Kontrollgruppe. Damit verdoppelte sich die Zeitspanne bis zum Fortschreiten der Erkrankung nahezu.
Das Unternehmen teilte zudem mit, dass iza-bren in der Studie ein gut verträgliches Sicherheitsprofil aufwies. Die behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse entsprachen demnach denen, die in früheren Tests beobachtet worden waren.
Fünfter solider Tumortyp mit Wirksamkeit
Durchgeführt wurde die Studie von Sichuan Biokin Pharmaceutical, einem chinesischen Unternehmen und Muttergesellschaft des Arzneimittelentwicklers SystImmune. Im Dezember 2023 hatte Bristol Myers Squibb eine exklusive Lizenzierungs- und Kooperationsvereinbarung mit SystImmune geschlossen, um iza-bren voranzutreiben. Nach den Vertragsbedingungen hält der US-Konzern die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für alle Länder außerhalb von Festlandchina und den USA. SystImmune hält diese Rechte exklusiv in Festlandchina, während beide Unternehmen die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in den USA teilen.
Finanziell leistete Bristol Myers Squibb eine Vorauszahlung von 800 Millionen US-Dollar und haftet für bis zu 500 Millionen Dollar an bedingten kurzfristigen Zahlungen. Hinzu kommen Zahlungen von bis zu 7,1 Milliarden Dollar, sofern bestimmte Entwicklungs-, regulatorische und kommerzielle Meilensteine erreicht werden. In der Pressemitteilung hob das Unternehmen hervor, dass iza-bren damit der fünfte solide Tumortyp ist, bei dem das Medikament Wirksamkeit gezeigt hat.
Cristian Massacesi, Chief Medical Officer von Bristol Myers Squibb, wurde mit den Worten zitiert, diese Leistung sei „hochgradig ermutigend“ und spreche für das Potenzial von iza-bren, „erhebliche ungedeckte Bedürfnisse in der Onkologie zu adressieren“.
Warum die Aktie nur verhalten reagierte
Warum fiel die Kursreaktion dennoch so zurückhaltend aus? Ein wesentlicher Grund dürfte darin liegen, dass die Studie – wie auch die anderen vier Untersuchungen zu soliden Tumoren – in Festlandchina durchgeführt wurde. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) lehnt eine Zulassung in der Regel ab, wenn sie ausschließlich auf einseitigen Daten aus China basiert und keine multiregionalen Bestätigungsdaten vorliegen, die westlichen Versorgungsstandards entsprechen. Eine Zulassung in den USA oder durch führende Gesundheitsbehörden im Ausland wie die Europäische Arzneimittel-Agentur dürfte daher bestenfalls noch Jahre entfernt sein.
Auch die Studiendaten selbst sind noch nicht vollständig ausgereift. Bristol Myers Squibb gab an, dass die Daten zum Gesamtüberleben (OS) – einem wichtigen Endpunkt bei Krebsmedikamenten – noch unreif seien. Das OS gilt zu Recht als aussagekräftigerer Indikator für die tatsächliche Wirkung eines Medikaments, zumal nachfolgende Cross-over-Therapien die anfänglichen PFS-Gewinne verwässern können.
Zudem ist iza-bren nicht der einzige Kandidat im Rennen. Wettbewerber wie Johnson & Johnson (JNJ) entwickeln vergleichbare Medikamente, die auf solide Tumore abzielen. Und weil Bristol Myers Squibb weiterhin mit einem Legacy-Portfolio belastet ist, dessen Medikamente bereits vom Patent-Cliff gefallen sind oder sich diesem schnell nähern, würde selbst ein Blockbuster-Produkt nicht über Nacht einen durchschlagenden Unterschied für das Unternehmen bewirken.
Fazit für Anleger
Anleger sollten ihre Investitionsentscheidung für Bristol Myers Squibb daher nicht allein auf die jüngsten Nachrichten zu iza-bren stützen. Das Entwicklungsprogramm bleibt dennoch spannend und verdient eine genaue Beobachtung – insbesondere mit Blick auf die konzertierten Bemühungen des Konzerns, sich von der verblassenden Legacy-Produktlinie abzuwenden und das Wachstumsportfolio zu stärken. Sollte iza-bren in Studien außerhalb Chinas überzeugen und schließlich die Zulassung erhalten, könnte es sich zu einem starken Produkt entwickeln.